21 CFR Part 807 Establishment registration and device listing
Establishment registration and device listing(21 CFR Part 807)规定适用对象、评价准则、申请资料、核算或测试方法、证据追溯和持续合规要求。本页列明适用范围、数据与样品要求、评价方法、申请或核查流程、证据文件和持续维护事项。
查看完整内容知道标准号的,直接输入完整编号,例如 GB/T 228.1 或 GB/T 2828.1;只知道检测对象的,输入材料或参数名称,再按服务领域筛选。
委托时写明标准号和年份,实验室按指定版本检测。合同指定旧版本的,按合同版本执行,报告写明所用年份。
方法标准规定怎样测,例如试样尺寸、加载速率和数据处理;产品标准规定测哪些项目、限值是多少。出具判定结论时,报告同时写明方法标准和判定依据。
标准的发布、实施和替代关系,查发布机构公布的官方信息。工程师受理时核对标准现行状态;标准换版过渡期内,按委托方或认证机构指定的版本检测。
选好标准后,把标准号、年份和要测的条款发给工程师。工程师核对样品是否适用该标准,确定试样数量和周期。需要带 CMA 或 CNAS 标志的报告,按实验室资质页上的证书范围确认。
自有实验室在杭州和北京。常规周期 5–7 个工作日。报告可在报告查询页核验。
目录内容修订 ·STANDARDS DIRECTORY
已发布标准资料
2529按更新日期浏览全部标准资料,点击标题查看完整内容和相关服务。
Establishment registration and device listing(21 CFR Part 807)规定适用对象、评价准则、申请资料、核算或测试方法、证据追溯和持续合规要求。本页列明适用范围、数据与样品要求、评价方法、申请或核查流程、证据文件和持续维护事项。
查看完整内容Investigational device exemptions(21 CFR Part 812)规定适用对象、评价准则、申请资料、核算或测试方法、证据追溯和持续合规要求。本页列明适用范围、数据与样品要求、评价方法、申请或核查流程、证据文件和持续维护事项。
查看完整内容Quality Management System Regulation(21 CFR Part 820)规定适用对象、评价准则、申请资料、核算或测试方法、证据追溯和持续合规要求。本页列明适用范围、数据与样品要求、评价方法、申请或核查流程、证据文件和持续维护事项。
查看完整内容LTE user equipment conformance specification radio transmission and reception(3GPP TS 36.521-1)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容5G NR user equipment conformance specification radio transmission and reception(3GPP TS 38.521-1)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容中华人民共和国药典(2025年版)用于无菌、微生物限度与内毒素的限值要求和合格判定。内容包括适用对象、送样资料、实施内容、质量控制和报告信息。可供研发、生产、验收、核查和异常复核使用。
查看完整内容Regulatory Compliance Mark requirements(ACMA RCM Rules)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Failure mechanism based stress test qualification for integrated circuits(AEC-Q100 Rev J)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Failure mechanism based stress test qualification for discrete semiconductors(AEC-Q101 Rev E)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Optoelectronic semiconductor stress test qualification(AEC-Q102 Rev A)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Multichip module stress test qualification(AEC-Q104 Rev A)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Stress test qualification for passive components(AEC-Q200 Rev E)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Technical requirements for restricted radiation radiocommunication equipment(ANATEL Act 7280:2020)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Conformity assessment and approval of telecommunications products(ANATEL Resolution 715:2019)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Regulatory compliance mark for electrical and electronic equipment(AS/NZS 4417.2:2020)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容Multimedia equipment emission requirements(AS/NZS CISPR 32:2015)列明目标市场、产品范围、技术要求、测试项目、申请资料、标志使用和持续合规要求。本页列明该标准、法规或认证规则的产品范围、技术要求、测试资料、申请流程、标志使用和持续合规事项。
查看完整内容ASTM D1002-10(2019)测定金属对金属单搭接胶接试样的表观剪切强度,主要用于表面处理、底涂和胶粘体系比较。
查看完整内容ASTM D256-26通过标准摆锤一次冲击塑料悬臂梁试样,缺口加工、尺寸、调节、摆锤能量和断裂类型都必须记录。
查看完整内容RELATED SERVICES