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标准解读

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出

GB/T 27412-2012 Analysis Method Standard

GB/T 27412-2012规定利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,涵盖适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段,并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。

发布机构:浙江中见检测有限公司更新日期:

文章要点
取样与样品处理 · 测试方法与条件
适用对象
异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目 · 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果
参考依据
见本页技术说明
结果解释
参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值 · 核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据
01

本页说明

GB/T 27412-2012规定利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,涵盖适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段,并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。

02

适用对象与条件

  • 异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目
  • 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果
  • 依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚
  • 参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值
03

主要要求与方法

取样与样品处理

依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚

测试方法与条件

参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值

核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据

核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据

技术说明

方法、条件与注意事项

标准用途

GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》用于利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚。标准在分析服务中对应异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目,方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。

关联分析项目

- [材料研发质量争议与技术鉴定](/services/analysis/research-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal-material-r-and-d-and-selection):材料研发质量争议与技术鉴定采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [成果与技术证据质量争议与技术鉴定](/services/analysis/research-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal-achievement-appraisal-disputes-and-t):成果与技术证据质量争议与技术鉴定采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为主要技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [进口材料国产替代技术评价](/services/analysis/research-appraisal/domestic-substitution-and-supply-chain-cost-reduction/imported-material-domestic-substitution-evaluation):进口材料国产替代技术评价采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [降本配方、材料与工艺对比验证](/services/analysis/research-appraisal/domestic-substitution-and-supply-chain-cost-reduction/cost-down-formulation-material-and-process-validation):降本配方、材料与工艺对比验证采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [临时措施与永久纠正措施对比](/services/analysis/research-appraisal/failure-reproduction-and-corrective-action-verification/containment-versus-permanent-corrective-action-comparison):临时措施与永久纠正措施对比采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [客户投诉样品与留样对比](/services/analysis/research-appraisal/complaint-return-and-recall-technical-support/complaint-sample-and-retained-sample-comparison):客户投诉样品与留样对比采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为主要技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [分析方法开发、转移与验证](/services/analysis/analytical-method-validation):分析方法开发、转移与验证采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [同一样品重复检测结果不一样影响因素](/knowledge/why-repeat-test-results-differ):同一样品重复检测结果不一样影响因素采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。

适用样品

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件;对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。

设备与配置

目标测量系统、参考样品、原始数据系统和偏倚统计计算工具。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本,测量条件与原始文件使用同一项目编号。

实施步骤

依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚。实施顺序写入项目记录,样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。

原始记录

原始记录包括参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程;图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。

数据处理

参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤,处理前数据与最终结果同时归档。

质量控制

GB/T 27412-2012项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据,保证样品、原始记录和报告字段一致。

报告内容

核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。

官方来源

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》,[查看官方标准详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=60B1EDF5F6549C0F6D9B6C3F198C70CA)。

04

需要结合哪些资料

  • 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果;材料研发质量争议与技术鉴定、成果与技术证据质量争议与技术鉴定、进口材料国产替代技术评价、降本配方、材料与工艺对比验证、临时措施与永久纠正措施对比所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
05

参考依据与来源

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2013-07-01

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》。

标准编号:GB/T 27412-2012;标准名称:基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出;发布机构:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会;状态:现行。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
发布或实施日期 2013-07-01

GB/T 27412-2012规定的技术项目和记录内容。

技术项目:利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚;适用对象:异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目;数据记录:参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
06

结果怎样使用

  • 参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值
  • 核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据
  • GB/T 27412-2012官方标准详情页与关联分析项目

使用结果时需要结合的事项

  • 材料研发质量争议与技术鉴定、成果与技术证据质量争议与技术鉴定、进口材料国产替代技术评价、降本配方、材料与工艺对比验证、临时措施与永久纠正措施对比的方法实施;研发和材料比较;质量数据和技术报告
07

哪些判断还不能确定

  • 异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目
  • 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果
08

标准使用常见问题

01GB/T 27412-2012规定什么内容?

GB/T 27412-2012用于利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚

02GB/T 27412-2012适用哪些样品?

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果,样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为目标测量系统、参考样品、原始数据系统和偏倚统计计算工具。

03GB/T 27412-2012记录哪些数据?

项目记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值,并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚。

04GB/T 27412-2012报告包含哪些内容?

报告包含核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据,结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。