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标准解读

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出

GB/T 27412-2012 Analysis Method Standard

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出用于异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目的分析服务,项目按标准完成依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果并形成参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差。

检测内容
取样与样品处理 · 测试方法与条件
适用对象
异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目 · 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果
方法标准
检测方法与执行标准
报告交付
参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值 · 核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据
项目受理登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
过程质控记录检测条件并审核原始数据
报告交付交付结果、附件和技术说明
01

标准适用范围

检测范围检测内容与适用对象

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。

01主要技术要求

取样与样品处理

依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚

02适用对象与场景

异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果

03委托资料与样品

样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果

04报告与交付内容

标准技术要求 + 检测条件记录

参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值

技术说明

项目技术要点

标准用途

GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》用于利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚。标准在分析服务中对应异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目,方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。

关联分析项目

- [材料研发质量争议与技术鉴定](/services/analysis/research-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal-material-r-and-d-and-selection):材料研发质量争议与技术鉴定采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [成果与技术证据质量争议与技术鉴定](/services/analysis/research-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal/quality-dispute-and-technical-appraisal-achievement-appraisal-disputes-and-t):成果与技术证据质量争议与技术鉴定采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为主要技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [进口材料国产替代技术评价](/services/analysis/research-appraisal/domestic-substitution-and-supply-chain-cost-reduction/imported-material-domestic-substitution-evaluation):进口材料国产替代技术评价采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [降本配方、材料与工艺对比验证](/services/analysis/research-appraisal/domestic-substitution-and-supply-chain-cost-reduction/cost-down-formulation-material-and-process-validation):降本配方、材料与工艺对比验证采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [临时措施与永久纠正措施对比](/services/analysis/research-appraisal/failure-reproduction-and-corrective-action-verification/containment-versus-permanent-corrective-action-comparison):临时措施与永久纠正措施对比采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [客户投诉样品与留样对比](/services/analysis/research-appraisal/complaint-return-and-recall-technical-support/complaint-sample-and-retained-sample-comparison):客户投诉样品与留样对比采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为主要技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [分析方法开发、转移与验证](/services/analysis/analytical-method-validation):分析方法开发、转移与验证采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。 - [同一样品重复检测结果不一样影响因素](/knowledge/why-repeat-test-results-differ):同一样品重复检测结果不一样影响因素采用GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》开展利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,作为关联技术方法记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。

适用样品

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件;对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。

设备与配置

目标测量系统、参考样品、原始数据系统和偏倚统计计算工具。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本,测量条件与原始文件使用同一项目编号。

实施步骤

依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚。实施顺序写入项目记录,样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。

原始记录

原始记录包括参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程;图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。

02

适用对象与应用场景

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出适用于以下对象、测试目的和应用条件。

适用产品与技术问题

  • 异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目
  • 具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果
  • 依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚
  • 参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值
03

委托资料与样品要求

提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。

  1. 01

    具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果

  2. 02

    材料研发质量争议与技术鉴定、成果与技术证据质量争议与技术鉴定、进口材料国产替代技术评价、降本配方、材料与工艺对比验证、临时措施与永久纠正措施对比所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样

所需资料与样品资料与样品要求

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。

实施安排技术问题与检测方案

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。

可形成的结果标准技术要求 · 检测条件记录 · 检测报告与原始记录

主要提供参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值、核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据,其他数据和附件在委托单中列明。

实施方式标准解读与检测执行支持

技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目,并完成结果复核。

04

主要技术要求

01

取样与样品处理

依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚

02

测试方法与条件

参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值

03

核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据

核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据

05

标准实施要点

现有设备和检测能力GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出列明标准版本、样品条件和检测方法,并提供取样与样品处理、测试方法与条件等实测数据。
01

应用场景

GB/T 27412-2012 基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。

02

标准版本

列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。

03

对象与样品

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果

04

确定执行条件

把取样与样品处理、测试方法与条件落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。

05

完成检测与复核

按规定条件实施测试,复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。

06

交付结果和说明

提供参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值、核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据、标准版本、测试条件和相关记录。

06

版本与关联标准

资料来源标准发布与方法来源
发布或实施日期 2013-07-01

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 27412-2012《基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出》。

标准编号:GB/T 27412-2012;标准名称:基于核查样品单次测量结果的实验室偏倚检出;发布机构:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会;状态:现行。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
发布或实施日期 2013-07-01

GB/T 27412-2012规定的技术项目和记录内容。

技术项目:利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚;适用对象:异常结果调查、方法转移、实验室间结果对比和技术复测项目;数据记录:参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
07

报告与交付内容

标准技术要求检测条件记录检测报告与原始记录版本与引用文件清单
参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值
核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据
GB/T 27412-2012官方标准详情页与关联分析项目
常见报告用途
材料研发质量争议与技术鉴定、成果与技术证据质量争议与技术鉴定、进口材料国产替代技术评价、降本配方、材料与工艺对比验证、临时措施与永久纠正措施对比的方法实施研发和材料比较质量数据和技术报告
报告与结果说明

报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。

报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。

样品、批次、工况或标准发生变化时,按新条件开展补充检测。

报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本,相关要求可在需求表中注明。
08

标准应用常见问题

01GB/T 27412-2012规定什么内容?

GB/T 27412-2012用于利用核查样品单次结果检出实验室测量偏倚,技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚

02GB/T 27412-2012适用哪些样品?

具有赋值及不确定度信息的核查样品、参考样和单次测量结果,样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为目标测量系统、参考样品、原始数据系统和偏倚统计计算工具。

03GB/T 27412-2012记录哪些数据?

项目记录参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值,并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 27412-2012输入核查样品赋值、实验室精密度和单次结果,计算差值统计量并按临界值评价偏倚。

04GB/T 27412-2012报告包含哪些内容?

报告包含核查样品信息、测量条件、参考值来源、统计计算、偏倚评价和原始数据,结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将参考值、参考值不确定度、单次测量值、实验室标准差、偏差、统计量和临界值与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。