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21 CFR Part 801 Medical device labeling

21 CFR Part 801 Medical device labeling用于依据21 CFR Part 801开展认证、注册备案、声明核查的认证服务,项目按标准完成依据21 CFR Part 801和适用规则确认对象、范围、责任主体并形成21 CFR Part 801适用性与差距清单。

21 CFR Part 801
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21 CFR Part 803 Medical device reporting

21 CFR Part 803 Medical device reporting规定依据21 CFR Part 803开展认证、注册备案、声明核查相关的实施要求,内容包括依据21 CFR Part 803和适用规则确认对象、范围、责任主体;项目交付21 CFR Part 803适用性与差距清单。

21 CFR Part 803
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