本页说明
GB/T 33682-2025规定MALDI-TOF质谱微生物鉴别，内容包括适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段，并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。
适用对象与条件
- 产品、工艺水、环境、生物膜和污染物中分离菌株的微生物鉴别技术项目
- 经分离纯化获得的细菌、酵母菌或霉菌培养物及质量控制菌株
- 依据GB/T 33682-2025完成菌株纯化、靶板点样、基质处理、仪器性能测试、质谱采集和数据库匹配
- 培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称
主要要求与方法
主要检测内容
依据GB/T 33682-2025完成菌株纯化、靶板点样、基质处理、仪器性能测试、质谱采集和数据库匹配
测试方法与条件
培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称
质量控制
样品来源、分离培养、仪器和数据库、质谱图、匹配结果、鉴别层级和质量控制
方法、条件与注意事项
标准用途
GB/T 33682-2025《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》用于MALDI-TOF质谱微生物鉴别。标准在分析服务中对应产品、工艺水、环境、生物膜和污染物中分离菌株的微生物鉴别技术项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [食品、药品与生物专属性、稳定性与耐用性](/services/analysis/method-development/specificity-stability-and-robustness/specificity-stability-and-robustness-food-pharmaceutical-and-biological-meth)：食品、药品与生物专属性、稳定性与耐用性采用GB/T 33682-2025《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》开展MALDI-TOF质谱微生物鉴别，作为关联技术方法记录培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称。
适用样品
经分离纯化获得的细菌、酵母菌或霉菌培养物及质量控制菌株。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、微生物培养设备、靶板、基质和鉴别数据库。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据GB/T 33682-2025完成菌株纯化、靶板点样、基质处理、仪器性能测试、质谱采集和数据库匹配。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
数据处理
培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤，处理前数据与最终结果同时归档。
质量控制
GB/T 33682-2025项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据，保证样品、原始记录和报告字段一致。
报告内容
样品来源、分离培养、仪器和数据库、质谱图、匹配结果、鉴别层级和质量控制。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。
官方来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 33682-2025《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》，[查看官方标准详情](https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=36DE96AA3E6DCD71E06397BE0A0A23D9)。
需要结合哪些资料
- 经分离纯化获得的细菌、酵母菌或霉菌培养物及质量控制菌株；食品、药品与生物专属性、稳定性与耐用性所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
参考依据与来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 33682-2025《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》。
标准编号：GB/T 33682-2025；标准名称：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页GB/T 33682-2025规定的技术项目和记录内容。
技术项目：MALDI-TOF质谱微生物鉴别；适用对象：产品、工艺水、环境、生物膜和污染物中分离菌株的微生物鉴别技术项目；数据记录：培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页结果怎样使用
- 培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称
- 样品来源、分离培养、仪器和数据库、质谱图、匹配结果、鉴别层级和质量控制
- GB/T 33682-2025官方标准详情页与关联分析项目
使用结果时需要结合的事项
- 食品、药品与生物专属性、稳定性与耐用性的方法实施；研发和材料比较；质量数据和技术报告
哪些判断还不能确定
- GB/T 33682-2025标准正文列明适用对象、试样规格和技术步骤
- 结果表同步记录产品限值、判定值和对应产品规范
标准使用常见问题
01GB/T 33682-2025规定什么内容？
GB/T 33682-2025用于MALDI-TOF质谱微生物鉴别，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 33682-2025完成菌株纯化、靶板点样、基质处理、仪器性能测试、质谱采集和数据库匹配
02GB/T 33682-2025适用哪些样品？
经分离纯化获得的细菌、酵母菌或霉菌培养物及质量控制菌株，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、微生物培养设备、靶板、基质和鉴别数据库。
03GB/T 33682-2025记录哪些数据？
项目记录培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 33682-2025完成菌株纯化、靶板点样、基质处理、仪器性能测试、质谱采集和数据库匹配。
04GB/T 33682-2025报告包含哪些内容？
报告包含样品来源、分离培养、仪器和数据库、质谱图、匹配结果、鉴别层级和质量控制，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将培养与菌落信息、质谱峰图、质量轴、匹配分值、数据库版本、重复结果和鉴别名称与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。