检测范围
微生物快速鉴定与指纹比对采用MALDI-TOF开展菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较。靶板制备、基质结晶、激光采集、质量校准和峰提取参数同步记录，交付质量谱、归属结果及质控附件。
菌体蛋白指纹采集测量
通过质量谱峰与离子图执行菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较，依据质量校准、峰归属和数据库评分形成谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类。
对象与条件
项目以菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较为核心，样品经质量谱峰与离子图处理后进入采集，关键参数和数据处理步骤同步保存。 MALDI-TOF分析中，基质吸收激光能量并促使分析物解吸电离，飞行时间分析器依据质荷比将离子分开；据此分析微生物指纹的响应来源。 方法参数包括：每批设置校准菌株与质控菌株，平行靶点观察提取和点样稳定性。 以质量谱峰与离子图表达谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类，基质空白、校准物与多靶点重复，相关图谱及方法设置纳入结果附件。 对微生物快速鉴定与指纹比对批次数据进行比较时，在一致基质和质量校准下比较异常离子、空间区域或菌株谱型。
需要注意的限制
微生物快速鉴定与指纹比对结果单个视场对应具体测区，整批和整体结构增加代表性测点；三维结构采用三维方法评价，并记录制样、真空、束流和图像阈值 微生物快速鉴定与指纹比对结果谱库匹配形成候选识别，标准品或互补技术用于确证；结果复核同步检查共洗脱、同分异构体、离子抑制、荧光背景、溶剂和前处理损失。 微生物快速鉴定与指纹比对结果对应实际收到的样品、采用的MALDI-TOF与质谱成像条件和数据处理方法；样品或参数改变后按新条件复核可比性 仪器测试交付测量数据和技术说明；整批质量判定、产品认证、法定鉴定和监管事项按照相应程序实施
检测时需要注意什么
实施流程
1. 实验方案首先布置靶位、基质空白、质量校准物、质控物和多点激光采样区；微生物指纹的关键条件由该步骤开始追踪；2. 单菌落直接涂靶或甲酸提取，难裂解菌采用完整蛋白提取；质控数据与本批测试数据共同审核；3. 方法序列依次包含：靶板校准通过后，按空白区、校准区、样品多靶点和质控区采集质量谱；4. 审核质量误差、同位素包络、加合离子与信噪比，再按质量校准、峰归属和数据库评分计算谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类；5. 结果包生成前核对：质谱分析人员检查靶图、原始谱、质量校准、峰清单和数据库参数，形成报告与可复查结果包
微生物指纹测量原理
测量原理可概括为：基质吸收激光能量并促使分析物解吸电离，飞行时间分析器依据质荷比将离子分开。
微生物指纹采集参数
每批设置校准菌株与质控菌株，平行靶点观察提取和点样稳定性；靶板位置、基质结晶、激光能量和质量校准共同控制峰位准确度与谱图重复性。
微生物指纹数据处理
为支持结果复算，系统保存：质量谱保留脉冲累加、基线和平滑参数、峰提取阈值、校准方式及数据库版本。
微生物指纹试样状态
采用“单菌落直接涂靶或甲酸提取，难裂解菌采用完整蛋白提取”保持目标状态；基质配比、靶板位置、激光能量和累加次数与样品号逐项对应。
适用产品与样品
微生物快速鉴定与指纹比对适用于以下产品、样品及技术问题。
适用产品和常见问题
- 项目以菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较为核心，样品经质量谱峰与离子图处理后进入采集，关键参数和数据处理步骤同步保存。
- MALDI-TOF分析中，基质吸收激光能量并促使分析物解吸电离，飞行时间分析器依据质荷比将离子分开；据此分析微生物指纹的响应来源。
- 方法参数包括：每批设置校准菌株与质控菌株，平行靶点观察提取和点样稳定性。
- 以质量谱峰与离子图表达谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类，基质空白、校准物与多靶点重复，相关图谱及方法设置纳入结果附件。
- 对微生物快速鉴定与指纹比对批次数据进行比较时，在一致基质和质量校准下比较异常离子、空间区域或菌株谱型。
送样前需要准备什么
送样信息包括材质、形态、批次、保存条件、目标参数及制样要求。
- 01
制样步骤为：单菌落直接涂靶或甲酸提取，难裂解菌采用完整蛋白提取。
- 02
样品记录列出分子类型、盐和缓冲体系、预期质量范围及数据库检索信息。
- 03
本批采用这些质量控制点：每份样品设置多个独立靶点，基质空白、校准物和质控物位于相邻靶区。
- 04
试样周转执行：样品按蛋白、多肽、聚合物、微生物或切片的稳定性低温、干燥或避光保存。
制样步骤为：单菌落直接涂靶或甲酸提取，难裂解菌采用完整蛋白提取。 样品记录列出分子类型、盐和缓冲体系、预期质量范围及数据库检索信息。 本批采用这些质量控制点：每份样品设置多个独立靶点，基质空白、校准物和质控物位于相邻靶区。 试样周转执行：样品按蛋白、多肽、聚合物、微生物或切片的稳定性低温、干燥或避光保存。
报告汇总谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类；质谱采集条件包括基质配比、靶板位置、激光能量和累加次数，计量单位与结果字段共同展示。 结果表采用质量校准、峰归属和数据库评分，并给出平行数据和基质空白、校准物与多靶点重复；微生物指纹结果保留完整的试样索引。 数据附件提供靶板布局、原始质量谱、激光累加、峰清单和数据库检索结果；微生物指纹原始数据按试样分别保存。 基质空白、校准混合物、质控样和重复靶点数据按靶位坐标记录；微生物指纹质控结果按实验时序汇总。 电子附件包含原始质量谱、靶板布局、激光与累加参数、峰表、检索设置和图像文件；交付包分别保存微生物指纹图谱、结果与质控资料。
检测项目
菌体蛋白指纹采集测量
通过质量谱峰与离子图执行菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较，依据质量校准、峰归属和数据库评分形成谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类。
微生物指纹前处理
样品制备质量通过基质空白、校准物与多靶点重复，另行制备的试样用于评价回收；制备方法是单菌落直接涂靶或甲酸提取，难裂解菌采用完整蛋白提取。
微生物指纹MALDI-TOF系统适用性
采集质量依据靶板位置、基质结晶、激光能量和质量校准共同控制峰位准确度与谱图重复性。
微生物指纹MALDI-TOF数据审核
数据审查重点是：审核同位素包络、加合离子、基质峰、碎片峰和信噪比，峰提取阈值随质量范围记录。
微生物指纹重复性
独立装样结果反映多靶点和多次激光累加观察点位差异，校准物在靶板不同区域检验质量轴稳定性。
微生物指纹结果关联
谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类关联样品来源、批次和工况，峰位、匹配得分或空间信号用于区分组间特征。
检测方法和流程
检测标准和方法
以下是本页引用的标准与方法资料。具体项目是否适用、采用哪个版本及如何判定，需结合对象、条件和委托要求确认。
共 2 项
谱图检索和未知物判断应保留采集条件、峰表、候选匹配与人工复核过程，不能只交付一个软件给出的名称。
NIST Chemistry WebBook公开提供质谱、红外、紫外可见及色谱保留等经整理的参考数据，可用于谱图与物性信息核对。
NIST Chemistry WebBook报告和检测数据
微生物快速鉴定与指纹比对结果单个视场对应具体测区，整批和整体结构增加代表性测点；三维结构采用三维方法评价，并记录制样、真空、束流和图像阈值
微生物快速鉴定与指纹比对结果谱库匹配形成候选识别，标准品或互补技术用于确证；结果复核同步检查共洗脱、同分异构体、离子抑制、荧光背景、溶剂和前处理损失。
微生物快速鉴定与指纹比对结果对应实际收到的样品、采用的MALDI-TOF与质谱成像条件和数据处理方法；样品或参数改变后按新条件复核可比性
仪器测试交付测量数据和技术说明；整批质量判定、产品认证、法定鉴定和监管事项按照相应程序实施
常见问题
01微生物快速鉴定与指纹比对能够给出哪些核心数据？
围绕菌体蛋白指纹采集、数据库匹配和菌株间谱型比较采集质量谱峰与离子图，以谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类，对应质控图表与样品结果关联。
02微生物快速鉴定与指纹比对前处理需要记录哪些步骤？
样品转化为测试试样时登记样品与基质比例、靶位坐标、点样次数、干燥状态和激光区域。
03微生物快速鉴定与指纹比对实验序列怎样布置质控？
对照配置：基质空白、质量校准物、阳性样和多个样品靶点分布在相邻靶区并分别采谱；微生物指纹对照数据沿用检测序号。
04微生物快速鉴定与指纹比对仪器状态由哪些参数监控？
靶板位置、基质结晶、激光能量和质量校准共同控制峰位准确度与谱图重复性；微生物指纹运行记录按样品时序排列。
05微生物快速鉴定与指纹比对哪些处理参数应随数据保存？
质量谱保留脉冲累加、基线和平滑参数、峰提取阈值、校准方式及数据库版本；数据附件列明微生物指纹复算步骤。
06微生物快速鉴定与指纹比对异常峰或曲线应从哪里检查？
质量谱异常先查看基质结晶、空白、校准物和多靶点重复，再按原采集参数补充激光区域或重新点样；异常排查与微生物指纹补测记录相互对应。
07微生物快速鉴定与指纹比对结果文件包含哪些测量附件？
附件提供谱图质量、匹配得分、候选分类单元和指纹聚类、原始质量谱、靶板布局、峰清单与检索设置以及质量控制汇总。
08微生物快速鉴定与指纹比对不同样品如何保持比较口径一致？
跨批比较固定基质配比、靶板位置、激光能量和累加次数，结果表关联工况与处理时间。