本页说明
GB/T 27415-2013规定分析方法检出限和定量限的统计评估，涵盖适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段，并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。
适用对象与条件
- 仪器、环境、食品和企业分析方法的低水平检测能力评价项目
- 方法空白、低水平样品、校准系列和平行质量控制样
- 依据GB/T 27415-2013设计空白与低水平重复测量，计算响应离散性和校准斜率，评估检出限与定量限
- 空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限
主要要求与方法
质量控制
依据GB/T 27415-2013设计空白与低水平重复测量，计算响应离散性和校准斜率，评估检出限与定量限
空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限
空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限
取样与样品处理
样品基质、测量程序、重复设计、原始响应、计算参数、检出限和定量限结果
方法、条件与注意事项
标准用途
GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》用于分析方法检出限和定量限的统计评估。标准在分析服务中对应仪器、环境、食品和企业分析方法的低水平检测能力评价项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [配方还原、关键组分与含量分析](/services/analysis/research-appraisal/reverse-engineering-and-product-teardown/deformulation-key-component-and-content-analysis)：配方还原、关键组分与含量分析采用GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》开展分析方法检出限和定量限的统计评估，作为关联技术方法记录空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。 - [材料与化学品配方分析](/services/analysis/formulation-analysis)：材料与化学品配方分析采用GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》开展分析方法检出限和定量限的统计评估，作为关联技术方法记录空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。 - [分析方法开发、转移与验证](/services/analysis/analytical-method-validation)：分析方法开发、转移与验证采用GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》开展分析方法检出限和定量限的统计评估，作为关联技术方法记录空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。 - [配方分析还原完整配方适用性](/knowledge/formulation-analysis-capability-boundaries)：配方分析还原完整配方适用性采用GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》开展分析方法检出限和定量限的统计评估，作为关联技术方法记录空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。
适用样品
方法空白、低水平样品、校准系列和平行质量控制样。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
目标测量系统、标准物质、容量计量器具和统计计算工具。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据GB/T 27415-2013设计空白与低水平重复测量，计算响应离散性和校准斜率，评估检出限与定量限。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
数据处理
空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤，处理前数据与最终结果同时归档。
质量控制
GB/T 27415-2013项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据，保证样品、原始记录和报告字段一致。
报告内容
样品基质、测量程序、重复设计、原始响应、计算参数、检出限和定量限结果。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。
官方来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》，[查看官方标准详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=167FB7686AB32204825270797062A3EC)。
需要结合哪些资料
- 方法空白、低水平样品、校准系列和平行质量控制样；配方还原、关键组分与含量分析、材料与化学品配方分析、分析方法开发、转移与验证、配方分析还原完整配方适用性所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
参考依据与来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 27415-2013《分析方法检出限和定量限的评估》。
标准编号：GB/T 27415-2013；标准名称：分析方法检出限和定量限的评估；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页GB/T 27415-2013规定的技术项目和记录内容。
技术项目：分析方法检出限和定量限的统计评估；适用对象：仪器、环境、食品和企业分析方法的低水平检测能力评价项目；数据记录：空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页结果怎样使用
- 空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限
- 样品基质、测量程序、重复设计、原始响应、计算参数、检出限和定量限结果
- GB/T 27415-2013官方标准详情页与关联分析项目
使用结果时需要结合的事项
- 配方还原、关键组分与含量分析、材料与化学品配方分析、分析方法开发、转移与验证、配方分析还原完整配方适用性的方法实施；研发和材料比较；质量数据和技术报告
哪些判断还不能确定
- 仪器、环境、食品和企业分析方法的低水平检测能力评价项目
- 方法空白、低水平样品、校准系列和平行质量控制样
标准使用常见问题
01GB/T 27415-2013规定什么内容？
GB/T 27415-2013用于分析方法检出限和定量限的统计评估，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 27415-2013设计空白与低水平重复测量，计算响应离散性和校准斜率，评估检出限与定量限
02GB/T 27415-2013适用哪些样品？
方法空白、低水平样品、校准系列和平行质量控制样，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为目标测量系统、标准物质、容量计量器具和统计计算工具。
03GB/T 27415-2013记录哪些数据？
项目记录空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 27415-2013设计空白与低水平重复测量，计算响应离散性和校准斜率，评估检出限与定量限。
04GB/T 27415-2013报告包含哪些内容？
报告包含样品基质、测量程序、重复设计、原始响应、计算参数、检出限和定量限结果，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将空白响应、低水平响应、重复次数、标准偏差、校准斜率、检出限和定量限与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。