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ICH Q10 Pharmaceutical Quality System

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System规定依据ICH Q10开展认证、注册备案、声明核查、供应链验证或安全评价的项目相关的实施要求,内容包括依据ICH Q10和适用规则确认对象、范围、责任主体、评价准则和证据要求;项目交付ICH Q10适用性与差距清单。

ICH Q10
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