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标准解读

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series

ISO/TR 11843-8:2021 Instrument Testing Standard

依据ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series开展仪器测试时,适用对象包括ISO 11843检测能力实施指导,实施内容包括选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达。

检测内容
选择适用的检测能力模型 · 保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息
适用对象
ISO 11843检测能力实施指导 · 用于建立检测能力指标的校准和样品数据
方法标准
ISO/TR
报告交付
保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息 · 列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果
项目受理登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
过程质控记录检测条件并审核原始数据
报告交付交付结果、附件和技术说明
01

标准适用范围

检测范围检测内容与适用对象

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。

01主要技术要求

选择适用的检测能力模型

选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达

02适用对象与场景

ISO 11843检测能力实施指导

用于建立检测能力指标的校准和样品数据

03委托资料与样品

样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途

用于建立检测能力指标的校准和样品数据

04报告与交付内容

标准技术要求 + 检测条件记录

保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息

技术说明

项目技术要点

标准用途

ISO/TR 11843-8:2021规定了ISO 11843检测能力实施指导的技术内容,官网页面整理适用样品、设备、实施步骤、数据和报告字段,并链接国际标准化组织发布记录。

适用项目

- [检出限、定量限与测量范围](/services/instrument-testing/sample-data/calibration-spike-recovery-and-method-quality-control/detection-limit-quantification-limit-and-range):检出限、定量限与测量范围中的对应子项按ISO/TR 11843-8:2021实施ISO 11843检测能力系列的计算与结果表达。

适用样品

用于建立检测能力指标的校准和样品数据

设备与配置

测量系统、统计模型和计算记录

实施步骤

选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达

原始记录

ISO/TR 11843-8:2021项目记录以样品编号为索引,写明用于建立检测能力指标的校准和样品数据的名称、批次、状态和测量位置。设备记录列出测量系统、统计模型和计算记录的主机、附件、程序和工作参数;实施记录按时间顺序保存选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达形成的原始读数、图谱或图像。

02

适用对象与应用场景

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series适用于以下对象、测试目的和应用条件。

适用产品与技术问题

  • ISO 11843检测能力实施指导
  • 用于建立检测能力指标的校准和样品数据
  • 选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达
  • 保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息
  • 列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果
  • 检出限、定量限与测量范围对应的标准子项
03

委托资料与样品要求

提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。

  1. 01

    用于建立检测能力指标的校准和样品数据

  2. 02

    检出限、定量限与测量范围项目使用的代表性试样和质量控制样

所需资料与样品资料与样品要求

用于建立检测能力指标的校准和样品数据。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。

实施安排技术问题与检测方案

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。

可形成的结果标准技术要求 · 检测条件记录 · 检测报告与原始记录

主要提供保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息、列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果,其他数据和附件在委托单中列明。

实施方式标准解读与检测执行支持

技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目,并完成结果复核。

04

主要技术要求

01

选择适用的检测能力模型

选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达

02

保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息

保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息

03

列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果

列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果

05

标准实施要点

现有设备和检测能力ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series列明标准版本、样品条件和检测方法,并提供选择适用的检测能力模型、保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息等实测数据。
01

应用场景

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。

02

标准版本

列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。

03

对象与样品

用于建立检测能力指标的校准和样品数据

04

确定执行条件

把选择适用的检测能力模型、保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。

05

完成检测与复核

按规定条件实施测试,复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。

06

交付结果和说明

提供保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息、列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果、标准版本、测试条件和相关记录。

06

版本与关联标准

以下列出ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series采用的正式标准与执行依据,包含标准编号、适用项目和发布来源。

1 项标准共列出 1 项标准与方法。

共 1 项

ISO/TR国际标准11843-8:2021发布机构目录可查用于ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series的方法或判定依据匹配。国际标准化组织 · ISO/TR · 2026-08-30更新 · 查看发布机构来源
资料来源标准发布与方法来源
来源资料

国际标准化组织发布ISO/TR 11843-8:2021《Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series》。

标准编号:ISO/TR 11843-8:2021;标准名称:Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series;发布机构:国际标准化组织。

国际标准化组织
07

报告与交付内容

标准技术要求检测条件记录检测报告与原始记录版本与引用文件清单
保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息
列明使用的系列文件、数据、概率设定与检测能力结果
ISO/TR 11843-8:2021官方发布记录与关联项目链接
常见报告用途
检出限、定量限与测量范围研发与验证检出限、定量限与测量范围批次或工艺比较检出限、定量限与测量范围技术报告
报告与结果说明

报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。

报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。

样品、批次、工况或标准发生变化时,按新条件开展补充检测。

报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本,相关要求可在需求表中注明。
08

标准应用常见问题

01ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series包括哪些检测内容?

ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series的主要内容包括选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达。 ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series项目表按样品形态、目标参数和报告用途列出测量项目、测试条件、重复次数、质量控制及数据处理要求。

02ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series需要提供哪些样品和资料?

送样包括用于建立检测能力指标的校准和样品数据,并按批次、状态和取样位置分别编号。 ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series样品清单标明名称、型号、批次、取样位置、数量、状态、保存条件和处理历史,对比项目同时提交正常样、异常样或不同批次样。

03ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series采用什么标准和方法?

主要依据为ISO/TR 11843-8:2021,检测方法包括选择适用的检测能力模型,统一输入数据、概率与结果表达。 ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series委托项目单记录标准编号、版本、产品规范、样品条件和判定要求,多种方法联合使用时分别记录原始数据和质量控制。

04ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series报告包含哪些内容?

主要交付保留模型选择、输入量、假设、计算和敏感性信息,内容包含样品、方法、数据和判定依据。 ISO/TR 11843-8:2021 Capability of detection — Part 8: Guidance for the implementation of the ISO 11843 series报告列明样品、方法、条件、实测数据、计算结果和判定依据,可用于检出限、定量限与测量范围研发与验证,图谱、照片、原始数据或英文信息按委托要求附入。