本页说明
ISO 11843-2:2000规定线性校准条件下检测能力计算，涵盖适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段，并链接International Organization for Standardization标准详情页。
适用对象与条件
- 仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目
- 空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
- 依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
- 校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
主要要求与方法
依据ISO 11843-2
依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
质量控制
校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据
样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据
方法、条件与注意事项
标准用途
ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》用于线性校准条件下检测能力计算。标准在分析服务中对应仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [配方还原、关键组分与含量分析](/services/analysis/research-appraisal/reverse-engineering-and-product-teardown/deformulation-key-component-and-content-analysis)：配方还原、关键组分与含量分析采用ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》开展线性校准条件下检测能力计算，作为关联技术方法记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。 - [材料与化学品配方分析](/services/analysis/formulation-analysis)：材料与化学品配方分析采用ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》开展线性校准条件下检测能力计算，作为关联技术方法记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。
适用样品
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
目标测量系统、校准标准、数据采集系统和统计计算工具。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
数据处理
校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤，处理前数据与最终结果同时归档。
质量控制
ISO 11843-2:2000项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据，保证样品、原始记录和报告字段一致。
报告内容
样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。
官方来源
International Organization for Standardization发布了ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》，[查看官方标准详情](https://www.iso.org/standard/20186.html)。
需要结合哪些资料
- 空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据；配方还原、关键组分与含量分析、材料与化学品配方分析所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
参考依据与来源
International Organization for Standardization发布ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》。
标准编号：ISO 11843-2:2000；标准名称：Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case；发布机构：International Organization for Standardization；状态：现行。
International Organization for Standardization标准详情页ISO 11843-2:2000规定的技术项目和记录内容。
技术项目：线性校准条件下检测能力计算；适用对象：仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目；数据记录：校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。
International Organization for Standardization标准详情页结果怎样使用
- 校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
- 样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据
- ISO 11843-2:2000官方标准详情页与关联分析项目
使用结果时需要结合的事项
- 配方还原、关键组分与含量分析、材料与化学品配方分析的方法实施；研发和材料比较；质量数据和技术报告
哪些判断还不能确定
- 仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目
- 空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
标准使用常见问题
01ISO 11843-2:2000规定什么内容？
ISO 11843-2:2000用于线性校准条件下检测能力计算，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
02ISO 11843-2:2000适用哪些样品？
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为目标测量系统、校准标准、数据采集系统和统计计算工具。
03ISO 11843-2:2000记录哪些数据？
项目记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差。
04ISO 11843-2:2000报告包含哪些内容？
报告包含样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。