标准适用范围
ISO 11843-2:2000 Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。
依据ISO 11843-2
依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
标准技术要求 + 检测条件记录
校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
项目技术要点
标准用途
ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》用于线性校准条件下检测能力计算。标准在分析服务中对应仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [配方还原、关键组分与含量分析](/services/analysis/research-appraisal/reverse-engineering-and-product-teardown/deformulation-key-component-and-content-analysis)：配方还原、关键组分与含量分析采用ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》开展线性校准条件下检测能力计算，作为关联技术方法记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。 - [材料与化学品配方分析](/services/analysis/formulation-analysis)：材料与化学品配方分析采用ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》开展线性校准条件下检测能力计算，作为关联技术方法记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。
适用样品
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
目标测量系统、校准标准、数据采集系统和统计计算工具。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
适用对象与应用场景
ISO 11843-2:2000 Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case适用于以下对象、测试目的和应用条件。
适用产品与技术问题
- 仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目
- 空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
- 依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
- 校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
委托资料与样品要求
提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。
- 01
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
- 02
配方还原、关键组分与含量分析、材料与化学品配方分析所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。
ISO 11843-2:2000 Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。
主要提供校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果、样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据，其他数据和附件在委托单中列明。
技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目，并完成结果复核。
主要技术要求
依据ISO 11843-2
依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
质量控制
校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果
样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据
样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据
标准实施要点
应用场景
ISO 11843-2:2000 Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。
标准版本
列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。
对象与样品
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据
确定执行条件
把依据ISO 11843-2、质量控制落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。
完成检测与复核
按规定条件实施测试，复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。
交付结果和说明
提供校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果、样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据、标准版本、测试条件和相关记录。
版本与关联标准
International Organization for Standardization发布ISO 11843-2:2000《Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case》。
标准编号：ISO 11843-2:2000；标准名称：Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case；发布机构：International Organization for Standardization；状态：现行。
International Organization for Standardization标准详情页ISO 11843-2:2000规定的技术项目和记录内容。
技术项目：线性校准条件下检测能力计算；适用对象：仪器、环境、食品和企业检测方法的临界值与最小可检出值分析项目；数据记录：校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果。
International Organization for Standardization标准详情页报告与交付内容
报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。
报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。
样品、批次、工况或标准发生变化时，按新条件开展补充检测。
报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本，相关要求可在需求表中注明。标准应用常见问题
01ISO 11843-2:2000规定什么内容？
ISO 11843-2:2000用于线性校准条件下检测能力计算，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差
02ISO 11843-2:2000适用哪些样品？
空白、低水平样品、校准系列和独立质量控制样的测量数据，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为目标测量系统、校准标准、数据采集系统和统计计算工具。
03ISO 11843-2:2000记录哪些数据？
项目记录校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据ISO 11843-2:2000建立线性校准模型，设定错误概率，计算临界响应与最小可检出浓度并评价模型残差。
04ISO 11843-2:2000报告包含哪些内容？
报告包含样品与校准设计、测量条件、模型参数、计算过程、检测能力和质量控制数据，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将校准参数、残差方差、概率设定、临界响应、可检出浓度和重复测量结果与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。