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标准解读

Decision No 768/2008/EC Common framework for the marketing of products

Decision No 768/2008/EC Regulatory Basis

Decision No 768/2008/EC用于欧盟产品符合性评估和CE标志,该决定提供欧盟产品法规共同框架和参考条款,包括经济运营者、符合性评价模块、CE标志和保障程序。

发布机构:浙江中见检测有限公司更新日期:

文章要点
法规与认证要求 · 选择法规引用的符合性评价模块
适用对象
制造商、进口商和分销商义务 · A至H符合性评价模块
参考依据
见本页技术说明
结果解释
共同框架条款矩阵 · 经济运营者职责清单
01

本页说明

Decision No 768/2008/EC用于欧盟产品符合性评估和CE标志,该决定提供欧盟产品法规共同框架和参考条款,包括经济运营者、符合性评价模块、CE标志和保障程序。

02

适用对象与条件

  • 制造商、进口商和分销商义务
  • A至H符合性评价模块
  • EU符合性声明与CE标志
  • 公告机构和保障程序
03

主要要求与方法

法规与认证要求

识别具体产品法规

选择法规引用的符合性评价模块

选择法规引用的符合性评价模块

配置经济运营者职责

配置经济运营者职责

维护声明、标志和纠正措施资料

维护声明、标志和纠正措施资料

技术说明

方法、条件与注意事项

标准与法规用途

Decision No 768/2008/EC用于欧盟产品符合性评估和CE标志,该决定提供欧盟产品法规共同框架和参考条款,包括经济运营者、符合性评价模块、CE标志和保障程序。

关联认证项目

- [欧盟CE标志与符合性评估](/services/certification/global-market-access/eu-ce-and-ukca/eu-ce-marking-and-conformity-assessment):Decision No 768/2008/EC确立欧盟产品符合性评估和CE标志的法定责任、准入程序与标识记录要求,是欧盟CE标志与符合性评估的监管依据。

适用对象

制造商、进口商和分销商义务;A至H符合性评价模块;EU符合性声明与CE标志;公告机构和保障程序。

技术资料

适用产品法规;经济运营者信息;评价模块证据;EU符合性声明和CE标志资料。

实施程序

识别具体产品法规;选择法规引用的符合性评价模块;配置经济运营者职责;维护声明、标志和纠正措施资料。

实施证据

具体产品法规引用;模块实施文件;监管纠正和召回记录。

结果与交付

共同框架条款矩阵;经济运营者职责清单;评价模块与保障程序记录。

持续要求

Decision No 768/2008/EC的共同框架条款矩阵、经济运营者职责清单、评价模块与保障程序记录按发布机构的现行信息持续维护。

官方来源

European Union发布了Decision No 768/2008/EC《Common framework for the marketing of products》,[查看官方详情](https://eur-lex.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj)。

04

需要结合哪些资料

  • 适用产品法规;经济运营者信息;欧盟产品符合性评估和CE标志适用性记录、主体资料、技术档案、标识信息及许可或登记记录
05

参考依据与来源

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2010-01-01

European Union发布Decision No 768/2008/EC《Common framework for the marketing of products》。

编号:Decision No 768/2008/EC;名称:Common framework for the marketing of products;发布机构:European Union;状态:现行。

European Union官方详情页
发布或实施日期 2010-01-01

Decision No 768/2008/EC列明的实施对象、评价活动和记录内容。

用途:欧盟产品符合性评估和CE标志;对象:制造商、进口商和分销商义务、A至H符合性评价模块、EU符合性声明与CE标志、公告机构和保障程序;成果:共同框架条款矩阵、经济运营者职责清单、评价模块与保障程序记录。

European Union官方详情页
06

结果怎样使用

  • 共同框架条款矩阵
  • 经济运营者职责清单
  • 评价模块与保障程序记录

使用结果时需要结合的事项

  • 欧盟产品法规框架分析;符合性评价模块策划;经济运营者职责管理
07

哪些判断还不能确定

  • 制造商、进口商和分销商义务
  • A至H符合性评价模块
08

认证常见问题

01Decision No 768/2008/EC管理哪些对象?

制造商、进口商和分销商义务、A至H符合性评价模块、EU符合性声明与CE标志、公告机构和保障程序 该决定提供欧盟产品法规共同框架和参考条款,包括经济运营者、符合性评价模块、CE标志和保障程序。

02Decision No 768/2008/EC需要哪些资料?

适用产品法规、经济运营者信息、评价模块证据、EU符合性声明和CE标志资料 资料按照具体产品法规引用、模块实施文件、监管纠正和召回记录形成索引。

03Decision No 768/2008/EC如何实施?

识别具体产品法规、选择法规引用的符合性评价模块、配置经济运营者职责、维护声明、标志和纠正措施资料 实施记录覆盖制造商、进口商和分销商义务、A至H符合性评价模块、EU符合性声明与CE标志、公告机构和保障程序。

04Decision No 768/2008/EC形成哪些成果?

共同框架条款矩阵、经济运营者职责清单、评价模块与保障程序记录 成果用于欧盟产品法规框架分析、符合性评价模块策划、经济运营者职责管理。