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标准解读

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性

YY/T 0471.1-2004 Standard Guide

用于明确样品、前处理、试验条件、质量控制、数据计算和结果记录要求。 本页整理适用对象、送样资料、检测内容、质量控制和报告信息,供研发验证、质量控制、验收和异常复核使用。

发布机构:浙江中见检测有限公司更新日期:

文章要点
取样与样品处理 · 质量控制
适用对象
采用YY/T 0471.1-2004开展检测、分析、鉴定、评价或产品验收的材料、产品、设备和样品 · 研发验证、来料检验、过程控制、出厂检验、质量验收和异常问题复核
参考依据
见本页技术说明
结果解释
YY/T 0471.1-2004检测、分析、鉴定或评价报告及实测数据 · 样品信息、实际执行版本、仪器设备、关键条件和质量控制记录
01

本页说明

用于明确样品、前处理、试验条件、质量控制、数据计算和结果记录要求。 本页整理适用对象、送样资料、检测内容、质量控制和报告信息,供研发验证、质量控制、验收和异常复核使用。

02

适用对象与条件

  • 采用YY/T 0471.1-2004开展检测、分析、鉴定、评价或产品验收的材料、产品、设备和样品
  • 研发验证、来料检验、过程控制、出厂检验、质量验收和异常问题复核
  • 需要在报告中明确标准编号、执行版本、样品状态、试验条件和实测数据的项目
  • 不同批次、供应商、工艺条件以及正常样与异常样之间的对比项目
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主要要求与方法

取样与样品处理

依据YY/T 0471.1-2004规定的适用范围、取样或制样、仪器、条件、步骤和结果计算要求实施

质量控制

记录样品编号、批次、前处理、测试条件、重复次数、设备状态和校准信息

项目设置标准物质、空白、平行样、加标、对照或异常复测等质量控制

按项目设置标准物质、空白、平行样、加标、对照或异常复测等质量控制

将实测数据、计算结果、图谱、照片或记录与样品、部位和批次逐项对应

将实测数据、计算结果、图谱、照片或记录与样品、部位和批次逐项对应

技术说明

方法、条件与注意事项

标准概况

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性:用于明确样品、前处理、试验条件、质量控制、数据计算和结果记录要求。 本页整理适用对象、送样资料、检测内容、质量控制和报告信息,供研发验证、质量控制、验收和异常复核使用。

适用对象

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性适用对象包括采用YY/T 0471.1-2004开展检测、分析、鉴定、评价或产品验收的材料、产品、设备和样品;研发验证、来料检验、过程控制、出厂检验、质量验收和异常问题复核;需要在报告中明确标准编号、执行版本、样品状态、试验条件和实测数据的项目;不同批次、供应商、工艺条件以及正常样与异常样之间的对比项目。YY/T 0471.1-2004项目记录标准编号、年份、修订件、采用关系和对应产品规范。

检测要求

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性检测要求包括依据YY/T 0471.1-2004规定的适用范围、取样或制样、仪器、条件、步骤和结果计算要求实施;记录样品编号、批次、前处理、测试条件、重复次数、设备状态和校准信息;按项目设置标准物质、空白、平行样、加标、对照或异常复测等质量控制;将实测数据、计算结果、图谱、照片或记录与样品、部位和批次逐项对应。YY/T 0471.1-2004条款分别落实为试样、设备、环境、步骤、计算和报告要求。

试样与测试条件

依据YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性准备的试样包括符合YY/T 0471.1-2004取样、制样、数量、保存和运输要求的代表性样品;YY/T 0471.1-2004对比、复测和质量控制可使用同批样、平行样、留样、正常样与异常样。YY/T 0471.1-2004规定的数量、尺寸、取样方向、调节状态、加载或暴露条件、测量位置和重复次数按标准及产品规范执行。

相关标准与设备

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性关联文件包括YY/T 0471.1-2004,检测设备包括标准规定的检测或制样设备、经校准或核查的测量系统、原始数据与质量控制记录系统。YY/T 0471.1-2004的合格判定采用产品规范、合同或法规中的明确限值。

委托资料与样品

按YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性委托时,资料包括提供YY/T 0471.1-2004标准编号、产品或样品名称、规格状态、检测参数及报告用途;提供产品标准、技术要求、配方或材料信息、批次、工艺以及需要对照的限值;样品应有唯一标识,并满足对应标准的数量、包装、保存、运输和前处理要求。YY/T 0471.1-2004委托资料列明产品名称、材料牌号、图纸或规范、采用版本和报告用途。

报告内容

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性报告内容包括YY/T 0471.1-2004检测、分析、鉴定或评价报告及实测数据;样品信息、实际执行版本、仪器设备、关键条件和质量控制记录;按项目提供单项结果、统计值、图谱、曲线、照片或原始记录摘要;YY/T 0471.1-2004结果依据产品标准、合同、法规或明确限值判定。结果用于研发与选型、来料和过程质量控制、产品验收、质量评价与异常复核,并记录实际执行的标准版本、试验条件、原始结果和判定依据。

标准文本

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性项目使用YY/T 0471.1-2004正式文本中的试验参数、容差、计算式和判定表,并记录采用版本、修订件、产品规范和合同要求。历史数据比较同时核对试样与测试条件。

数据与质量控制

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性原始记录包含样品编号、设备、环境、试验步骤、测量值和计算过程。YY/T 0471.1-2004相关标准样、校准、重复测量及偏离记录随报告归档,用于复核试验实施和判定结果。

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需要结合哪些资料

  • 符合YY/T 0471.1-2004取样、制样、数量、保存和运输要求的代表性样品;用于对比、复测或质量控制的同批样、平行样、留样、正常样与异常样
05

参考依据与来源

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2004-01-01

YY/T 0471.1-2004及接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性已在CMA资质认定能力一单一库中检索到相关能力记录。

标准编号:YY/T 0471.1-2004;标准名称:接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性。

国家市场监督管理总局 CMA资质认定能力一单一库
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结果怎样使用

  • YY/T 0471.1-2004检测、分析、鉴定或评价报告及实测数据
  • 样品信息、实际执行版本、仪器设备、关键条件和质量控制记录
  • 按项目提供单项结果、统计值、图谱、曲线、照片或原始记录摘要
  • 依据产品标准、合同、法规或明确限值形成的结果判定

使用结果时需要结合的事项

  • 研发与选型;来料和过程质量控制;产品验收;质量评价与异常复核
07

哪些判断还不能确定

  • 项目按YY/T 0471.1-2004正式文本及对应产品、行业或管理要求执行
  • 抽样数量、产品等级、判定限值和报告用途采用合同、法规或产品标准中的明确要求
  • 不同版本结果比较时同步核对样品、设备、环境、计算和判定条款
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标准使用常见问题

01YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性包括哪些检测内容?

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性的主要内容包括依据YY/T 0471.1-2004规定的适用范围、取样或制样、仪器、条件、步骤和结果计算要求实施。 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性项目表按样品形态、目标参数和报告用途列出测量项目、测试条件、重复次数、质量控制及数据处理要求。

02YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性需要提供哪些样品和资料?

送样包括符合YY/T 0471.1-2004取样、制样、数量、保存和运输要求的代表性样品,并按批次、状态和取样位置分别编号。 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性样品清单标明名称、型号、批次、取样位置、数量、状态、保存条件和处理历史,对比项目同时提交正常样、异常样或不同批次样。

03YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性采用什么标准和方法?

主要依据为YY/T 0471.1-2004,检测方法包括依据YY/T 0471.1-2004规定的适用范围、取样或制样、仪器、条件、步骤和结果计算要求实施。 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性委托确认单记录标准编号、版本、产品规范、样品条件和判定要求,多种方法联合使用时分别记录原始数据和质量控制。

04YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性报告包含哪些内容?

主要交付YY/T 0471.1-2004检测、分析、鉴定或评价报告及实测数据,内容包含样品、方法、数据和判定依据。 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性报告列明样品、方法、条件、实测数据、计算结果和判定依据,可用于研发与选型,图谱、照片、原始数据或英文信息按委托要求附入。