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标准解读

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information

ISO 10013:2021 Inspection Standard Guide

用于核对产品、过程、管理体系或工程项目的技术要求和交付依据。 本页列出检验对象、抽样或审核资料、实施步骤、记录要求、结果判定和关联检验服务。

发布机构:浙江中见检测有限公司更新日期:

文章要点
依据ISO 10013 · 测试方法与条件
适用对象
采用ISO 10013:2021开展来料、生产、出货、供应商、货物或工程检验的产品和项目 · 采购准入、生产过程控制、出货验收、装卸见证、供应商审核和工程材料进场检验
参考依据
见本页技术说明
结果解释
ISO 10013:2021检验、审核、见证或验收报告及现场记录 · 对象信息、抽样或审核范围、实际执行版本、检查步骤、照片和不符合项清单
01

本页说明

用于核对产品、过程、管理体系或工程项目的技术要求和交付依据。 本页列出检验对象、抽样或审核资料、实施步骤、记录要求、结果判定和关联检验服务。

02

适用对象与条件

  • 采用ISO 10013:2021开展来料、生产、出货、供应商、货物或工程检验的产品和项目
  • 采购准入、生产过程控制、出货验收、装卸见证、供应商审核和工程材料进场检验
  • 需要在报告中明确抽样方案、检查范围、实施地点、发现问题、实测记录和结论的项目
  • 不同批次、供应商、生产阶段、货物状态和整改前后结果的对比项目
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主要要求与方法

依据ISO 10013

依据ISO 10013:2021规定的适用范围、抽样或审核方法、检查步骤、记录和结果判定要求实施

测试方法与条件

记录产品名称、订单或批次、数量、生产阶段、抽样基数、检查水平、现场条件和见证人员

取样与样品处理

按项目核对合同、图纸、规格书、样品、生产记录、检验记录、设备状态和整改证据

法规与认证要求

将照片、视频、数量、尺寸、缺陷、检测数据、审核发现和不符合项与对象逐项对应

技术说明

方法、条件与注意事项

标准概况

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information:用于核对产品、过程、管理体系或工程项目的技术要求和交付依据。 本页列出检验对象、抽样或审核资料、实施步骤、记录要求、结果判定和关联检验服务。

适用对象

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information适用对象包括采用ISO 10013:2021开展来料、生产、出货、供应商、货物或工程检验的产品和项目;采购准入、生产过程控制、出货验收、装卸见证、供应商审核和工程材料进场检验;需要在报告中明确抽样方案、检查范围、实施地点、发现问题、实测记录和结论的项目;不同批次、供应商、生产阶段、货物状态和整改前后结果的对比项目。ISO 10013:2021项目记录标准编号、年份、修订件、采用关系和对应产品规范。

检测要求

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information检测要求包括依据ISO 10013:2021规定的适用范围、抽样或审核方法、检查步骤、记录和结果判定要求实施;记录产品名称、订单或批次、数量、生产阶段、抽样基数、检查水平、现场条件和见证人员;按项目核对合同、图纸、规格书、样品、生产记录、检验记录、设备状态和整改证据;将照片、视频、数量、尺寸、缺陷、检测数据、审核发现和不符合项与对象逐项对应。ISO 10013:2021条款分别落实为试样、设备、环境、步骤、计算和报告要求。

试样与测试条件

依据ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information准备的试样包括符合ISO 10013:2021抽样、检查、审核或验收要求的代表性产品、货物、工程材料和资料;用于复检、整改确认或争议复核的留样、对照样、现场记录和签封资料。ISO 10013:2021规定的数量、尺寸、取样方向、调节状态、加载或暴露条件、测量位置和重复次数按标准及产品规范执行。

相关标准与设备

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information关联文件包括ISO 10013:2021,检测设备包括现场检验和测量工具、经校准或核查的测量设备、照片、视频与数字化记录系统。ISO 10013:2021的合格判定采用产品规范、合同或法规中的明确限值。

委托资料与样品

按ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information委托时,资料包括提供ISO 10013:2021标准编号、订单或项目名称、产品规格、检验阶段、检查范围和报告用途;提供合同、图纸、技术条件、样品、装箱单、生产计划、供应商资料和验收限值;明确检验地点、时间窗口、联系人、货物状态、抽样基数以及允许的现场操作。ISO 10013:2021委托资料列明产品名称、材料牌号、图纸或规范、采用版本和报告用途。

报告内容

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information报告内容包括ISO 10013:2021检验、审核、见证或验收报告及现场记录;对象信息、抽样或审核范围、实际执行版本、检查步骤、照片和不符合项清单;数量、规格、外观、尺寸、性能、文件、过程或管理体系的逐项结果;依据合同、产品标准、工程规范、审核准则或明确限值形成的结论。结果用于采购与供应商准入、生产和出货质量控制、货物交接与索赔、工程验收与整改复核,并记录实际执行的标准版本、试验条件、原始结果和判定依据。

标准文本

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information项目使用ISO 10013:2021正式文本中的试验参数、容差、计算式和判定表,并记录采用版本、修订件、产品规范和合同要求。历史数据比较同时核对试样与测试条件。

数据与质量控制

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information原始记录包含样品编号、设备、环境、试验步骤、测量值和计算过程。ISO 10013:2021相关标准样、校准、重复测量及偏离记录随报告归档,用于复核试验实施和判定结果。

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需要结合哪些资料

  • 符合ISO 10013:2021抽样、检查、审核或验收要求的代表性产品、货物、工程材料和资料;用于复检、整改确认或争议复核的留样、对照样、现场记录和签封资料
05

参考依据与来源

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2021-01-01

ISO 10013:2021已通过对应国家或国际标准组织官方目录核对编号、名称和版本信息。

标准编号:ISO 10013:2021;标准名称:Quality management systems — Guidance for documented information。

国际标准化组织官方标准目录
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结果怎样使用

  • ISO 10013:2021检验、审核、见证或验收报告及现场记录
  • 对象信息、抽样或审核范围、实际执行版本、检查步骤、照片和不符合项清单
  • 数量、规格、外观、尺寸、性能、文件、过程或管理体系的逐项结果
  • 依据合同、产品标准、工程规范、审核准则或明确限值形成的结论

使用结果时需要结合的事项

  • 采购与供应商准入;生产和出货质量控制;货物交接与索赔;工程验收与整改复核
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哪些判断还不能确定

  • 项目按ISO 10013:2021正式文本及合同、产品、工程或管理体系要求执行
  • 抽样数量、接收质量限、审核范围、判定限值和报告用途采用委托文件中的明确要求
  • 整改复核和批次比较时同步核对对象、数量、阶段、现场条件、记录和判定规则
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标准使用常见问题

01ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information包括哪些检测内容?

ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information的主要内容包括依据ISO 10013:2021规定的适用范围、抽样或审核方法、检查步骤、记录和结果判定要求实施。 ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information项目表按样品形态、目标参数和报告用途列出测量项目、测试条件、重复次数、质量控制及数据处理要求。

02ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information需要提供哪些样品和资料?

送样包括符合ISO 10013:2021抽样、检查、审核或验收要求的代表性产品、货物、工程材料和资料,并按批次、状态和取样位置分别编号。 ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information样品清单标明名称、型号、批次、取样位置、数量、状态、保存条件和处理历史,对比项目同时提交正常样、异常样或不同批次样。

03ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information采用什么标准和方法?

主要依据为ISO 10013:2021,检测方法包括依据ISO 10013:2021规定的适用范围、抽样或审核方法、检查步骤、记录和结果判定要求实施。 ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information委托确认单记录标准编号、版本、产品规范、样品条件和判定要求,多种方法联合使用时分别记录原始数据和质量控制。

04ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information报告包含哪些内容?

主要交付ISO 10013:2021检验、审核、见证或验收报告及现场记录,内容包含样品、方法、数据和判定依据。 ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information报告列明样品、方法、条件、实测数据、计算结果和判定依据,可用于采购与供应商准入,图谱、照片、原始数据或英文信息按委托要求附入。