本页说明
GB/T 40681.6-2021规定多元正态质量特性的联合过程能力分析，涵盖适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段，并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。
适用对象与条件
- 多方法证据、多个关键指标和多变量工艺因子的联合建模项目
- 同一对象同步采集的多维测量向量、批次分组、目标向量和规格区域
- 依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应，评价多元正态性与协方差结构，建立规格区域并计算多元能力统计量
- 响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标
主要要求与方法
依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应
依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应，评价多元正态性与协方差结构，建立规格区域并计算多元能力统计量
测试方法与条件
响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标
样品处理要求
对象与变量、数据矩阵、分布评价、协方差结构、规格模型、多元能力结果和贡献变量
方法、条件与注意事项
标准用途
GB/T 40681.6-2021《生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析》用于多元正态质量特性的联合过程能力分析。标准在分析服务中对应多方法证据、多个关键指标和多变量工艺因子的联合建模项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [关键工艺参数与可接受窗口确定](/services/analysis/research-appraisal/process-window-scale-up-and-production-transfer/critical-process-parameter-and-acceptable-window-definition)：关键工艺参数与可接受窗口确定采用GB/T 40681.6-2021《生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析》开展多元正态质量特性的联合过程能力分析，作为关联技术方法记录响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标。 - [试产、首件与量产稳定性验证](/services/analysis/research-appraisal/process-window-scale-up-and-production-transfer/trial-production-first-article-and-mass-production-stability)：试产、首件与量产稳定性验证采用GB/T 40681.6-2021《生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析》开展多元正态质量特性的联合过程能力分析，作为关联技术方法记录响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标。
适用样品
同一对象同步采集的多维测量向量、批次分组、目标向量和规格区域。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
多变量统计软件、数据矩阵、协方差分析工具和规格模型。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应，评价多元正态性与协方差结构，建立规格区域并计算多元能力统计量。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
数据处理
响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤，处理前数据与最终结果同时归档。
质量控制
GB/T 40681.6-2021项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据，保证样品、原始记录和报告字段一致。
报告内容
对象与变量、数据矩阵、分布评价、协方差结构、规格模型、多元能力结果和贡献变量。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。
官方来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 40681.6-2021《生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析》，[查看官方标准详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=3402E86C7616F9B962A6AD2C6A2C517F)。
需要结合哪些资料
- 同一对象同步采集的多维测量向量、批次分组、目标向量和规格区域；关键工艺参数与可接受窗口确定、试产、首件与量产稳定性验证所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
参考依据与来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 40681.6-2021《生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析》。
标准编号：GB/T 40681.6-2021；标准名称：生产过程能力和性能监测统计方法 第6部分：多元正态过程能力分析；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页GB/T 40681.6-2021规定的技术项目和记录内容。
技术项目：多元正态质量特性的联合过程能力分析；适用对象：多方法证据、多个关键指标和多变量工艺因子的联合建模项目；数据记录：响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页结果怎样使用
- 响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标
- 对象与变量、数据矩阵、分布评价、协方差结构、规格模型、多元能力结果和贡献变量
- GB/T 40681.6-2021官方标准详情页与关联分析项目
使用结果时需要结合的事项
- 关键工艺参数与可接受窗口确定、试产、首件与量产稳定性验证的方法实施；研发和材料比较；质量数据和技术报告
哪些判断还不能确定
- 多方法证据、多个关键指标和多变量工艺因子的联合建模项目
- 同一对象同步采集的多维测量向量、批次分组、目标向量和规格区域
标准使用常见问题
01GB/T 40681.6-2021规定什么内容？
GB/T 40681.6-2021用于多元正态质量特性的联合过程能力分析，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应，评价多元正态性与协方差结构，建立规格区域并计算多元能力统计量
02GB/T 40681.6-2021适用哪些样品？
同一对象同步采集的多维测量向量、批次分组、目标向量和规格区域，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为多变量统计软件、数据矩阵、协方差分析工具和规格模型。
03GB/T 40681.6-2021记录哪些数据？
项目记录响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 40681.6-2021整理多维响应，评价多元正态性与协方差结构，建立规格区域并计算多元能力统计量。
04GB/T 40681.6-2021报告包含哪些内容？
报告包含对象与变量、数据矩阵、分布评价、协方差结构、规格模型、多元能力结果和贡献变量，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将响应向量、均值向量、协方差矩阵、相关系数、距离统计量、规格区域和多元能力指标与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。