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标准解读

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计

GB/T 3358.3-2009 Analysis Method Standard

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计适用于配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目。分析服务按该标准执行依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化,形成因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应。

检测内容
主要检测内容 · 测试方法与条件
适用对象
配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目 · 按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样
方法标准
检测方法与执行标准
报告交付
因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析 · 试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果
项目受理登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
过程质控记录检测条件并审核原始数据
报告交付交付结果、附件和技术说明
01

标准适用范围

检测范围检测内容与适用对象

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。

01主要技术要求

主要检测内容

依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应

02适用对象与场景

配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样

03委托资料与样品

样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样

04报告与交付内容

标准技术要求 + 检测条件记录

因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析

技术说明

项目技术要点

标准用途

GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》用于实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计。标准在分析服务中对应配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目,方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。

关联分析项目

- [材料研发中的配方优化与工艺验证](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-material-r-and-d-and-selecti):材料研发中的配方优化与工艺验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺与产品联合验证](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-formulation-process-and-prod):配方工艺与产品联合验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题导向的配方与工艺优化](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-engineering-problems-and-tec):工程问题导向的配方与工艺优化采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为关联技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [材料选型与产品概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-material-r-and-d-and-selection):材料选型与产品概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺驱动的产品概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-formulation-process-and-product-verific):配方工艺驱动的产品概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题与研发方案概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-engineering-problems-and-technical-rout):工程问题与研发方案概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为关联技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [材料研发与选型检测方案设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-material-r-and-d-and-selection):材料研发与选型检测方案设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺与产品验证试验设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-formulation-process-and-product-verific):配方工艺与产品验证试验设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题与研发方案试验设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-engineering-problems-and-technical-rout):工程问题与研发方案试验设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [成果评价与争议项目检测设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-achievement-appraisal-disputes-and-tech):成果评价与争议项目检测设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。

适用样品

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件;对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。

设备与配置

试验设计软件、随机化表、样品编码系统和响应测量设备。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本,测量条件与原始文件使用同一项目编号。

实施步骤

依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应。实施顺序写入项目记录,样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。

原始记录

原始记录包括因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程;图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。

02

适用对象与应用场景

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计适用于以下对象、测试目的和应用条件。

适用产品与技术问题

  • 配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目
  • 按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样
  • 依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应
  • 因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析
03

委托资料与样品要求

提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。

  1. 01

    按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样

  2. 02

    材料研发中的配方优化与工艺验证、配方工艺与产品联合验证、工程问题导向的配方与工艺优化、材料选型与产品概念验证、配方工艺驱动的产品概念验证所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样

所需资料与样品资料与样品要求

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。

实施安排技术问题与检测方案

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。

可形成的结果标准技术要求 · 检测条件记录 · 检测报告与原始记录

主要提供因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析、试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果,其他数据和附件在委托单中列明。

实施方式标准解读与检测执行支持

技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目,并完成结果复核。

04

主要技术要求

01

主要检测内容

依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应

02

测试方法与条件

因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析

03

取样与样品处理

试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果

05

标准实施要点

现有设备和检测能力GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计列明标准版本、样品条件和检测方法,并提供主要检测内容、测试方法与条件等实测数据。
01

应用场景

GB/T 3358.3-2009 统计学词汇及符号 第3部分:实验设计覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。

02

标准版本

列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。

03

对象与样品

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样

04

确定执行条件

把主要检测内容、测试方法与条件落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。

05

完成检测与复核

按规定条件实施测试,复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。

06

交付结果和说明

提供因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析、试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果、标准版本、测试条件和相关记录。

06

版本与关联标准

资料来源标准发布与方法来源
发布或实施日期 2010-02-01

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分:实验设计》。

标准编号:GB/T 3358.3-2009;标准名称:统计学词汇及符号 第3部分:实验设计;发布机构:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会;状态:现行。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
发布或实施日期 2010-02-01

GB/T 3358.3-2009规定的技术项目和记录内容。

技术项目:实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计;适用对象:配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目;数据记录:因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页
07

报告与交付内容

标准技术要求检测条件记录检测报告与原始记录版本与引用文件清单
因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析
试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果
GB/T 3358.3-2009官方标准详情页与关联分析项目
常见报告用途
材料研发中的配方优化与工艺验证、配方工艺与产品联合验证、工程问题导向的配方与工艺优化、材料选型与产品概念验证、配方工艺驱动的产品概念验证的方法实施研发和材料比较质量数据和技术报告
报告与结果说明

报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。

报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。

样品、批次、工况或标准发生变化时,按新条件开展补充检测。

报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本,相关要求可在需求表中注明。
08

标准应用常见问题

01GB/T 3358.3-2009规定什么内容?

GB/T 3358.3-2009用于实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计,技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应

02GB/T 3358.3-2009适用哪些样品?

按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样,样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为试验设计软件、随机化表、样品编码系统和响应测量设备。

03GB/T 3358.3-2009记录哪些数据?

项目记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析,并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应,安排随机化、重复和区组,采集数据并估计主效应与交互效应。

04GB/T 3358.3-2009报告包含哪些内容?

报告包含试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果,结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。