本页说明
GB/T 3358.3-2009规定实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，内容包括适用样品、设备配置、实施步骤、原始记录、数据处理和报告字段，并链接国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页。
适用对象与条件
- 配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目
- 按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样
- 依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应，安排随机化、重复和区组，采集数据并估计主效应与交互效应
- 因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析
主要要求与方法
主要检测内容
依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应，安排随机化、重复和区组，采集数据并估计主效应与交互效应
测试方法与条件
因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析
取样与样品处理
试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果
方法、条件与注意事项
标准用途
GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》用于实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计。标准在分析服务中对应配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目，方法记录直接关联样品编号、设备参数、原始数据和报告结果。
关联分析项目
- [材料研发中的配方优化与工艺验证](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-material-r-and-d-and-selecti)：材料研发中的配方优化与工艺验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺与产品联合验证](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-formulation-process-and-prod)：配方工艺与产品联合验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题导向的配方与工艺优化](/services/analysis/research-appraisal/formulation-optimisation-and-process-validation/formulation-optimisation-and-process-validation-engineering-problems-and-tec)：工程问题导向的配方与工艺优化采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为关联技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [材料选型与产品概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-material-r-and-d-and-selection)：材料选型与产品概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺驱动的产品概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-formulation-process-and-product-verific)：配方工艺驱动的产品概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题与研发方案概念验证](/services/analysis/research-appraisal/product-r-and-d-and-proof-of-concept/product-r-and-d-and-proof-of-concept-engineering-problems-and-technical-rout)：工程问题与研发方案概念验证采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为关联技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [材料研发与选型检测方案设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-material-r-and-d-and-selection)：材料研发与选型检测方案设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [配方工艺与产品验证试验设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-formulation-process-and-product-verific)：配方工艺与产品验证试验设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [工程问题与研发方案试验设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-engineering-problems-and-technical-rout)：工程问题与研发方案试验设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。 - [成果评价与争议项目检测设计](/services/analysis/research-appraisal/technical-route-and-test-plan-design/technical-route-and-test-plan-design-achievement-appraisal-disputes-and-tech)：成果评价与争议项目检测设计采用GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》开展实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，作为主要技术方法记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。
适用样品
按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样。样品登记包含名称、材料或基质、型号、批次、取样位置、数量、状态和保存条件；对比分析将正常样、异常样、来源样和留样分别编号。
设备与配置
试验设计软件、随机化表、样品编码系统和响应测量设备。设备记录包含主机、关键附件、校准材料、方法程序和数据系统版本，测量条件与原始文件使用同一项目编号。
实施步骤
依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应，安排随机化、重复和区组，采集数据并估计主效应与交互效应。实施顺序写入项目记录，样品前处理、测量位置、重复次数和质量控制样与对应数据逐项关联。
原始记录
原始记录包括因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。数据文件保留采集时间、设备状态、方法参数、样品顺序和处理过程；图谱、曲线、图像和计算表通过样品编号相互对应。
数据处理
因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析用于形成结果表、曲线或图谱。处理记录列出基线、峰识别、校准、拟合、校正、统计或判定步骤，处理前数据与最终结果同时归档。
质量控制
GB/T 3358.3-2009项目按方法配置空白、校准样、参考样、平行样、加标样或对照样。质量控制记录列出接受结果、异常处理和复测数据，保证样品、原始记录和报告字段一致。
报告内容
试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果。报告同时列出执行标准、样品信息、前处理、仪器和方法条件、质量控制、结果单位以及关联的图谱、曲线或照片。
官方来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》，[查看官方标准详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=23C9943891358CCB1694D6D9528379A7)。
需要结合哪些资料
- 按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样；材料研发中的配方优化与工艺验证、配方工艺与产品联合验证、工程问题导向的配方与工艺优化、材料选型与产品概念验证、配方工艺驱动的产品概念验证所涉及的代表性样品、对照样和质量控制样
参考依据与来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 3358.3-2009《统计学词汇及符号 第3部分：实验设计》。
标准编号：GB/T 3358.3-2009；标准名称：统计学词汇及符号 第3部分：实验设计；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页GB/T 3358.3-2009规定的技术项目和记录内容。
技术项目：实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计；适用对象：配方优化、产品概念验证、检测方案和研发数据支持项目；数据记录：因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会标准详情页结果怎样使用
- 因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析
- 试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果
- GB/T 3358.3-2009官方标准详情页与关联分析项目
使用结果时需要结合的事项
- 材料研发中的配方优化与工艺验证、配方工艺与产品联合验证、工程问题导向的配方与工艺优化、材料选型与产品概念验证、配方工艺驱动的产品概念验证的方法实施；研发和材料比较；质量数据和技术报告
哪些判断还不能确定
- GB/T 3358.3-2009标准正文列明适用对象、试样规格和技术步骤
- 结果表同步记录产品限值、判定值和对应产品规范
标准使用常见问题
01GB/T 3358.3-2009规定什么内容？
GB/T 3358.3-2009用于实验因素、水平、随机化、区组与效应分析的统一设计，技术内容包括样品、设备、实施步骤、数据处理和报告记录。 依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应，安排随机化、重复和区组，采集数据并估计主效应与交互效应
02GB/T 3358.3-2009适用哪些样品？
按因素与水平制备的试验样、对照样、重复样和过程样，样品编号与前处理、测量位置和原始数据逐项对应。 试样和设备配置为试验设计软件、随机化表、样品编码系统和响应测量设备。
03GB/T 3358.3-2009记录哪些数据？
项目记录因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析，并保留采集参数、质量控制结果和数据处理过程。 实施过程为依据GB/T 3358.3-2009定义因素、水平、试验单元与响应，安排随机化、重复和区组，采集数据并估计主效应与交互效应。
04GB/T 3358.3-2009报告包含哪些内容？
报告包含试验目标、因素水平表、随机化方案、样品编码、响应数据、效应分析和优化结果，结果表与样品编号、方法条件及原始记录相互对应。 报告将因素与水平、试验顺序、重复数、响应值、主效应、交互效应、残差和方差分析与样品编号、方法条件和质量控制记录对应。