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标准解读

GB/T 19011-2021 管理体系审核指南

GB/T 19011-2021 Audit Basis

GB/T 19011-2021用于管理体系审核方案、审核实施和审核员评价,本页说明审核原则、审核方案管理、审核实施、审核员能力评价和审核证据管理。

发布机构:浙江中见检测有限公司更新日期:

文章要点
法规与认证要求 · 确定审核目的范围准则和方法
适用对象
第一方、第二方和第三方管理体系审核 · 审核方案、单次审核和审核组
参考依据
见本页技术说明
结果解释
审核方案与审核计划 · 审核发现和审核报告
01

本页说明

GB/T 19011-2021用于管理体系审核方案、审核实施和审核员评价,本页说明审核原则、审核方案管理、审核实施、审核员能力评价和审核证据管理。

02

适用对象与条件

  • 第一方、第二方和第三方管理体系审核
  • 审核方案、单次审核和审核组
  • 审核员与审核组能力
  • 远程与现场审核证据
03

主要要求与方法

法规与认证要求

建立审核方案并分配资源

确定审核目的范围准则和方法

确定审核目的范围准则和方法

实施审核访谈抽样与取证

实施审核访谈抽样与取证

形成审核发现结论并评价审核员能力

形成审核发现结论并评价审核员能力

技术说明

方法、条件与注意事项

标准与法规用途

GB/T 19011-2021用于管理体系审核方案、审核实施和审核员评价,本页说明审核原则、审核方案管理、审核实施、审核员能力评价和审核证据管理。

关联认证项目

- [集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organisations):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 14001环境管理体系](/services/certification/management-systems/iso-14001-environmental-management/iso-14001-environmental-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organi):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 14001环境管理体系的体系建立和认证审核。 - [工程建设与工业服务企业ISO 45001职业健康安全](/services/certification/management-systems/iso-45001-occupational-health-and-safety/iso-45001-occupational-health-and-safety-construction-and-industrial-service):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于工程建设与工业服务企业ISO 45001职业健康安全的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 45001职业健康安全](/services/certification/management-systems/iso-45001-occupational-health-and-safety/iso-45001-occupational-health-and-safety-groups-multi-site-and-supply-chain-):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 45001职业健康安全的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 22000与HACCP食品安全](/services/certification/management-systems/iso-22000-and-haccp-food-safety/iso-22000-and-haccp-food-safety-groups-multi-site-and-supply-chain-organisat):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 22000与HACCP食品安全的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 13485医疗器械质量体系](/services/certification/management-systems/iso-13485-medical-device-qms/iso-13485-medical-device-qms-groups-multi-site-and-supply-chain-organisation):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 13485医疗器械质量体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织IATF 16949汽车质量体系](/services/certification/management-systems/iatf-16949-automotive-qms/iatf-16949-automotive-qms-groups-multi-site-and-supply-chain-organisations):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织IATF 16949汽车质量体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 50001能源管理体系](/services/certification/management-systems/iso-50001-energy-management/iso-50001-energy-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organisations):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO 50001能源管理体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO/IEC 27001信息安全](/services/certification/management-systems/iso-iec-27001-information-security/iso-iec-27001-information-security-groups-multi-site-and-supply-chain-organi):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO/IEC 27001信息安全的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO/IEC 20000信息技术服务](/services/certification/management-systems/iso-iec-20000-it-service-management/iso-iec-20000-it-service-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organ):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于集团、多场所与供应链组织ISO/IEC 20000信息技术服务的体系建立和认证审核。 - [ISO 22301认证准备与差距审核](/services/certification/management-systems/iso-22301-business-continuity-management/iso-22301-certification-readiness-and-gap-audit):GB/T 19011-2021规定管理体系审核方案、审核实施和审核员评价的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求,用于ISO 22301认证准备与差距审核的体系建立和认证审核。

适用对象

第一方、第二方和第三方管理体系审核;审核方案、单次审核和审核组;审核员与审核组能力;远程与现场审核证据。

技术资料

审核方案、风险机会和资源安排;审核计划、准则、抽样方案和工作文件;审核证据、发现和会议记录;审核员能力评价和持续发展记录。

实施程序

建立审核方案并分配资源;确定审核目的范围准则和方法;实施审核访谈抽样与取证;形成审核发现结论并评价审核员能力。

实施证据

审核工作文件;客观证据与发现记录;审核员评价档案。

结果与交付

审核方案与审核计划;审核发现和审核报告;审核员能力评价记录。

持续要求

GB/T 19011-2021的审核方案与审核计划、审核发现和审核报告、审核员能力评价记录按发布机构的现行信息持续维护。

官方来源

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 19011-2021《管理体系审核指南》,[查看官方详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=8787061789A2F264513D8D1B7D48587C)。

04

需要结合哪些资料

  • 审核方案、风险机会和资源安排;审核计划、准则、抽样方案和工作文件;审核证据、发现和会议记录
05

参考依据与来源

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2021-12-01

GB/T 19011-2021列明的实施对象、评价活动和记录内容。

用途:管理体系审核方案、审核实施和审核员评价;对象:第一方、第二方和第三方管理体系审核、审核方案、单次审核和审核组、审核员与审核组能力、远程与现场审核证据;成果:审核方案与审核计划、审核发现和审核报告、审核员能力评价记录。

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会官方详情页
06

结果怎样使用

  • 审核方案与审核计划
  • 审核发现和审核报告
  • 审核员能力评价记录

使用结果时需要结合的事项

  • 内部审核;供应商审核;第三方认证审核的方法指导
07

哪些判断还不能确定

  • 第一方、第二方和第三方管理体系审核
  • 审核方案、单次审核和审核组
08

认证常见问题

01GB/T 19011-2021管理哪些对象?

第一方、第二方和第三方管理体系审核、审核方案、单次审核和审核组、审核员与审核组能力、远程与现场审核证据 本页说明审核原则、审核方案管理、审核实施、审核员能力评价和审核证据管理。

02GB/T 19011-2021需要哪些资料?

审核方案、风险机会和资源安排、审核计划、准则、抽样方案和工作文件、审核证据、发现和会议记录、审核员能力评价和持续发展记录 资料按照审核工作文件、客观证据与发现记录、审核员评价档案形成索引。

03GB/T 19011-2021如何实施?

建立审核方案并分配资源、确定审核目的范围准则和方法、实施审核访谈抽样与取证、形成审核发现结论并评价审核员能力 实施记录覆盖第一方、第二方和第三方管理体系审核、审核方案、单次审核和审核组、审核员与审核组能力、远程与现场审核证据。

04GB/T 19011-2021形成哪些成果?

审核方案与审核计划、审核发现和审核报告、审核员能力评价记录 成果用于内部审核、供应商审核、第三方认证审核的方法指导。