认证服务范围
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。
建立过程清单并确定绩效指标
建立过程清单并确定绩效指标
质量管理体系范围及其过程和相互作用
顾客要求、设计开发和变更
样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途
过程清单、职责和质量目标
标准技术要求 + 检测条件记录
质量管理体系过程架构
项目技术要点
标准与法规用途
GB/T 19001-2016用于质量管理体系策划、运行和持续改进，介绍质量管理体系的过程方法、顾客要求、设计开发、外部供方控制、产品和服务放行以及不合格输出控制。
关联认证项目
- [制造业企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-manufacturing-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于制造业企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [工程建设与工业服务企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-construction-and-industrial-service-organisation)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于工程建设与工业服务企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [食品、医疗与消费品企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-food-medical-and-consumer-product-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于食品、医疗与消费品企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [食品、医疗与消费品企业ISO 22000与HACCP食品安全](/services/certification/management-systems/iso-22000-and-haccp-food-safety/iso-22000-and-haccp-food-safety-food-medical-and-consumer-product-organisati)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于食品、医疗与消费品企业ISO 22000与HACCP食品安全的体系建立和认证审核。
适用对象
质量管理体系范围及其过程和相互作用；顾客要求、设计开发和变更；外部供方、生产服务提供和放行；不合格输出、顾客满意和持续改进。
技术资料
过程清单、职责和质量目标；顾客要求、设计输入输出验证确认记录；供方评价、采购和生产服务记录；放行、不合格、顾客反馈和改进记录。
实施程序
建立过程清单并确定绩效指标；评审顾客要求并控制设计开发；评价外部供方并实施生产服务控制；执行放行、不合格控制和改进。
实施证据
过程绩效台账；设计评审与供方评价记录；放行和不合格处置记录。
适用企业、产品与场景
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求适用于以下对象、测试目的和应用条件。
适用产品与技术问题
- 质量管理体系范围及其过程和相互作用
- 顾客要求、设计开发和变更
- 外部供方、生产服务提供和放行
- 不合格输出、顾客满意和持续改进
申请资料与样品要求
提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。
- 01
过程清单、职责和质量目标
- 02
顾客要求、设计输入输出验证确认记录
- 03
供方评价、采购和生产服务记录
过程清单、职责和质量目标。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。
主要提供质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据，其他数据和附件在委托单中列明。
技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目，并完成结果复核。
认证实施流程
建立过程清单并确定绩效指标
建立过程清单并确定绩效指标
评审顾客要求并控制设计开发
评审顾客要求并控制设计开发
评价外部供方并实施生产服务控制
评价外部供方并实施生产服务控制
执行放行、不合格控制和改进
执行放行、不合格控制和改进
资料、测试与审核要点
应用场景
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。
标准版本
列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。
对象与样品
过程清单、职责和质量目标
确定执行条件
把建立过程清单并确定绩效指标、评审顾客要求并控制设计开发落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。
完成检测与复核
按规定条件实施测试，复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。
交付结果和说明
提供质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、标准版本、测试条件和相关记录。
法规、标准与认证规则
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》。
编号：GB/T 19001-2016；名称：质量管理体系 要求；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会官方详情页GB/T 19001-2016列明的实施对象、评价活动和记录内容。
用途：质量管理体系策划、运行和持续改进；对象：质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进；成果：质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、放行、不合格控制和绩效改进资料。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会官方详情页交付资料与后续事项
报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。
报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。
样品、批次、工况或标准发生变化时，按新条件开展补充检测。
报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本，相关要求可在需求表中注明。认证常见问题
01GB/T 19001-2016管理哪些对象？
质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进 介绍质量管理体系的过程方法、顾客要求、设计开发、外部供方控制、产品和服务放行以及不合格输出控制。
02GB/T 19001-2016需要哪些资料？
过程清单、职责和质量目标、顾客要求、设计输入输出验证确认记录、供方评价、采购和生产服务记录、放行、不合格、顾客反馈和改进记录 资料按照过程绩效台账、设计评审与供方评价记录、放行和不合格处置记录形成索引。
03GB/T 19001-2016如何实施？
建立过程清单并确定绩效指标、评审顾客要求并控制设计开发、评价外部供方并实施生产服务控制、执行放行、不合格控制和改进 实施记录覆盖质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进。
04GB/T 19001-2016形成哪些成果？
质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、放行、不合格控制和绩效改进资料 成果用于质量管理体系运行、顾客与供应链质量保证、过程绩效和持续改进。