本页说明
GB/T 19001-2016用于质量管理体系策划、运行和持续改进，本页说明质量管理体系的过程方法、顾客要求、设计开发、外部供方控制、产品和服务放行以及不合格输出控制。
适用对象与条件
- 质量管理体系范围及其过程和相互作用
- 顾客要求、设计开发和变更
- 外部供方、生产服务提供和放行
- 不合格输出、顾客满意和持续改进
主要要求与方法
建立过程清单并确定绩效指标
建立过程清单并确定绩效指标
评审顾客要求并控制设计开发
评审顾客要求并控制设计开发
评价外部供方并实施生产服务控制
评价外部供方并实施生产服务控制
执行放行、不合格控制和改进
执行放行、不合格控制和改进
方法、条件与注意事项
标准与法规用途
GB/T 19001-2016用于质量管理体系策划、运行和持续改进，本页说明质量管理体系的过程方法、顾客要求、设计开发、外部供方控制、产品和服务放行以及不合格输出控制。
关联认证项目
- [制造业企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-manufacturing-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于制造业企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [工程建设与工业服务企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-construction-and-industrial-service-organisation)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于工程建设与工业服务企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [食品、医疗与消费品企业ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-food-medical-and-consumer-product-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于食品、医疗与消费品企业ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系](/services/certification/management-systems/iso-9001-quality-management/iso-9001-quality-management-groups-multi-site-and-supply-chain-organisations)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于集团、多场所与供应链组织ISO 9001质量管理体系的体系建立和认证审核。 - [食品、医疗与消费品企业ISO 22000与HACCP食品安全](/services/certification/management-systems/iso-22000-and-haccp-food-safety/iso-22000-and-haccp-food-safety-food-medical-and-consumer-product-organisati)：GB/T 19001-2016规定质量管理体系策划、运行和持续改进的组织范围、过程运行、绩效评价与持续改进要求，用于食品、医疗与消费品企业ISO 22000与HACCP食品安全的体系建立和认证审核。
适用对象
质量管理体系范围及其过程和相互作用；顾客要求、设计开发和变更；外部供方、生产服务提供和放行；不合格输出、顾客满意和持续改进。
技术资料
过程清单、职责和质量目标；顾客要求、设计输入输出验证确认记录；供方评价、采购和生产服务记录；放行、不合格、顾客反馈和改进记录。
实施程序
建立过程清单并确定绩效指标；评审顾客要求并控制设计开发；评价外部供方并实施生产服务控制；执行放行、不合格控制和改进。
实施证据
过程绩效台账；设计评审与供方评价记录；放行和不合格处置记录。
结果与交付
质量管理体系过程架构；设计开发与供方控制证据；放行、不合格控制和绩效改进资料。
持续要求
GB/T 19001-2016的质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、放行、不合格控制和绩效改进资料按发布机构的现行信息持续维护。
官方来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》，[查看官方详情](https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=8211B23BE58F6076946628F7E83CB1BC)。
需要结合哪些资料
- 过程清单、职责和质量目标；顾客要求、设计输入输出验证确认记录；供方评价、采购和生产服务记录
参考依据与来源
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》。
编号：GB/T 19001-2016；名称：质量管理体系 要求；发布机构：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会；状态：现行。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会官方详情页GB/T 19001-2016列明的实施对象、评价活动和记录内容。
用途：质量管理体系策划、运行和持续改进；对象：质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进；成果：质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、放行、不合格控制和绩效改进资料。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会官方详情页结果怎样使用
- 质量管理体系过程架构
- 设计开发与供方控制证据
- 放行、不合格控制和绩效改进资料
使用结果时需要结合的事项
- 质量管理体系运行；顾客与供应链质量保证；过程绩效和持续改进
哪些判断还不能确定
- 质量管理体系范围及其过程和相互作用
- 顾客要求、设计开发和变更
认证常见问题
01GB/T 19001-2016管理哪些对象？
质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进 本页说明质量管理体系的过程方法、顾客要求、设计开发、外部供方控制、产品和服务放行以及不合格输出控制。
02GB/T 19001-2016需要哪些资料？
过程清单、职责和质量目标、顾客要求、设计输入输出验证确认记录、供方评价、采购和生产服务记录、放行、不合格、顾客反馈和改进记录 资料按照过程绩效台账、设计评审与供方评价记录、放行和不合格处置记录形成索引。
03GB/T 19001-2016如何实施？
建立过程清单并确定绩效指标、评审顾客要求并控制设计开发、评价外部供方并实施生产服务控制、执行放行、不合格控制和改进 实施记录覆盖质量管理体系范围及其过程和相互作用、顾客要求、设计开发和变更、外部供方、生产服务提供和放行、不合格输出、顾客满意和持续改进。
04GB/T 19001-2016形成哪些成果？
质量管理体系过程架构、设计开发与供方控制证据、放行、不合格控制和绩效改进资料 成果用于质量管理体系运行、顾客与供应链质量保证、过程绩效和持续改进。