本页说明
国务院令第727号用于化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理，本条例规定化妆品和新原料注册备案、安全评估、标签、生产质量、不良反应监测与召回。
适用对象与条件
- 化妆品新原料
- 特殊化妆品注册和普通化妆品备案
- 安全评估与功效宣称依据
- 标签、生产质量、不良反应和召回
主要要求与方法
法规与认证要求
区分注册与备案事项
开展产品安全评估
开展产品安全评估
归集功效宣称依据并审查标签
归集功效宣称依据并审查标签
实施生产放行、不良反应监测和召回
实施生产放行、不良反应监测和召回
方法、条件与注意事项
标准与法规用途
国务院令第727号用于化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理，本条例规定化妆品和新原料注册备案、安全评估、标签、生产质量、不良反应监测与召回。
关联认证项目
- [建材、消费品与特殊产品行业许可、备案与注册支持](/services/certification/china-market-access/sector-licensing-filing-and-registration/sector-licensing-filing-and-registration-building-consumer-and-special-produ)：国务院令第727号确立化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理的法定责任、准入程序与标识记录要求，是建材、消费品与特殊产品行业许可、备案与注册支持的监管依据。
适用对象
化妆品新原料；特殊化妆品注册和普通化妆品备案；安全评估与功效宣称依据；标签、生产质量、不良反应和召回。
技术资料
配方和原料安全资料；产品安全评估报告；功效宣称依据与标签样稿；生产质量和检验放行记录。
实施程序
区分注册与备案事项；开展产品安全评估；归集功效宣称依据并审查标签；实施生产放行、不良反应监测和召回。
实施证据
原料与配方资料；检验放行记录；不良反应和召回台账。
结果与交付
注册或备案资料；安全评估与标签档案；不良反应监测和召回记录。
持续要求
国务院令第727号的注册或备案资料、安全评估与标签档案、不良反应监测和召回记录按发布机构的现行信息持续维护。
官方来源
中华人民共和国国务院发布了国务院令第727号《化妆品监督管理条例》，[查看官方详情](https://www.gov.cn/gbgl/c3b91a472a6141c397dabebc7984a5a1/files/c1136cecc15b43b5aaae09ebcbf8a3d7.pdf)。
需要结合哪些资料
- 配方和原料安全资料；产品安全评估报告；化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理适用性记录、主体资料、技术档案、标识信息及许可或登记记录
参考依据与来源
中华人民共和国国务院发布国务院令第727号《化妆品监督管理条例》。
编号：国务院令第727号；名称：化妆品监督管理条例；发布机构：中华人民共和国国务院；状态：现行。
中华人民共和国国务院官方详情页国务院令第727号列明的实施对象、评价活动和记录内容。
用途：化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理；对象：化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回；成果：注册或备案资料、安全评估与标签档案、不良反应监测和召回记录。
中华人民共和国国务院官方详情页结果怎样使用
- 注册或备案资料
- 安全评估与标签档案
- 不良反应监测和召回记录
使用结果时需要结合的事项
- 化妆品注册备案；安全评估和标签管理；上市后监测与召回
哪些判断还不能确定
- 化妆品新原料
- 特殊化妆品注册和普通化妆品备案
认证常见问题
01国务院令第727号管理哪些对象？
化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回 本条例规定化妆品和新原料注册备案、安全评估、标签、生产质量、不良反应监测与召回。
02国务院令第727号需要哪些资料？
配方和原料安全资料、产品安全评估报告、功效宣称依据与标签样稿、生产质量和检验放行记录 资料按照原料与配方资料、检验放行记录、不良反应和召回台账形成索引。
03国务院令第727号如何实施？
区分注册与备案事项、开展产品安全评估、归集功效宣称依据并审查标签、实施生产放行、不良反应监测和召回 实施记录覆盖化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回。
04国务院令第727号形成哪些成果？
注册或备案资料、安全评估与标签档案、不良反应监测和召回记录 成果用于化妆品注册备案、安全评估和标签管理、上市后监测与召回。