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标准解读

国务院令第727号 化妆品监督管理条例

国务院令第727号 Regulatory Basis

国务院令第727号 化妆品监督管理条例适用于化妆品新原料。认证服务按该标准执行区分注册与备案事项,形成注册或备案资料。

检测内容
法规与认证要求 · 开展产品安全评估
适用对象
化妆品新原料 · 特殊化妆品注册和普通化妆品备案
方法标准
检测方法与执行标准
报告交付
注册或备案资料 · 安全评估与标签档案
项目受理登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
过程质控记录检测条件并审核原始数据
报告交付交付结果、附件和技术说明
01

认证服务范围

检测范围检测内容与适用对象

国务院令第727号 化妆品监督管理条例介绍标准的适用对象、有效版本、执行条件、关键步骤和结果用途。

01主要技术要求

法规与认证要求

区分注册与备案事项

02适用对象与场景

化妆品新原料

特殊化妆品注册和普通化妆品备案

03委托资料与样品

样品、现象、标准版本、已有数据和结果用途

配方和原料安全资料

04报告与交付内容

标准技术要求 + 检测条件记录

注册或备案资料

技术说明

项目技术要点

标准与法规用途

国务院令第727号用于化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理,本条例规定化妆品和新原料注册备案、安全评估、标签、生产质量、不良反应监测与召回。

关联认证项目

- [建材、消费品与特殊产品行业许可、备案与注册支持](/services/certification/china-market-access/sector-licensing-filing-and-registration/sector-licensing-filing-and-registration-building-consumer-and-special-produ):国务院令第727号确立化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理的法定责任、准入程序与标识记录要求,是建材、消费品与特殊产品行业许可、备案与注册支持的监管依据。

适用对象

化妆品新原料;特殊化妆品注册和普通化妆品备案;安全评估与功效宣称依据;标签、生产质量、不良反应和召回。

技术资料

配方和原料安全资料;产品安全评估报告;功效宣称依据与标签样稿;生产质量和检验放行记录。

实施程序

区分注册与备案事项;开展产品安全评估;归集功效宣称依据并审查标签;实施生产放行、不良反应监测和召回。

实施证据

原料与配方资料;检验放行记录;不良反应和召回台账。

02

适用企业、产品与场景

国务院令第727号 化妆品监督管理条例适用于以下对象、测试目的和应用条件。

适用产品与技术问题

  • 化妆品新原料
  • 特殊化妆品注册和普通化妆品备案
  • 安全评估与功效宣称依据
  • 标签、生产质量、不良反应和召回
03

申请资料与样品要求

提交标准编号和版本、产品或材料信息、样品状态、判定依据及报告用途。

  1. 01

    配方和原料安全资料

  2. 02

    产品安全评估报告

  3. 03

    化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理适用性记录、主体资料、技术档案、标识信息及许可或登记记录

所需资料与样品资料与样品要求

配方和原料安全资料。适用版本、产品要求、现象记录和已有数据用于匹配标准与验证方案。

实施安排技术问题与检测方案

国务院令第727号 化妆品监督管理条例项目列明技术问题、标准版本、样品量、执行条件与结果交付日期。

可形成的结果标准技术要求 · 检测条件记录 · 检测报告与原始记录

主要提供注册或备案资料、安全评估与标签档案,其他数据和附件在委托单中列明。

实施方式标准解读与检测执行支持

技术问题、适用标准和现有资料对应至检测项目,并完成结果复核。

04

认证实施流程

01

法规与认证要求

区分注册与备案事项

02

开展产品安全评估

开展产品安全评估

03

归集功效宣称依据并审查标签

归集功效宣称依据并审查标签

04

实施生产放行、不良反应监测和召回

实施生产放行、不良反应监测和召回

05

资料、测试与审核要点

现有设备和检测能力国务院令第727号 化妆品监督管理条例列明标准版本、样品条件和检测方法,并提供法规与认证要求、开展产品安全评估等实测数据。
01

应用场景

国务院令第727号 化妆品监督管理条例覆盖研发、质量控制、验收、认证支持和争议核查。

02

标准版本

列明标准编号、年份、修订件、引用文件以及合同或产品规范要求。

03

对象与样品

配方和原料安全资料

04

确定执行条件

把法规与认证要求、开展产品安全评估落实为设备、环境、步骤、参数、质量控制和记录要求。

05

完成检测与复核

按规定条件实施测试,复核原始数据、计算过程、异常记录和判定依据。

06

交付结果和说明

提供注册或备案资料、安全评估与标签档案、标准版本、测试条件和相关记录。

06

法规、标准与认证规则

资料来源标准发布与方法来源
发布或实施日期 2021-01-01

中华人民共和国国务院发布国务院令第727号《化妆品监督管理条例》。

编号:国务院令第727号;名称:化妆品监督管理条例;发布机构:中华人民共和国国务院;状态:现行。

中华人民共和国国务院官方详情页
发布或实施日期 2021-01-01

国务院令第727号列明的实施对象、评价活动和记录内容。

用途:化妆品注册备案、生产经营与质量安全管理;对象:化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回;成果:注册或备案资料、安全评估与标签档案、不良反应监测和召回记录。

中华人民共和国国务院官方详情页
07

交付资料与后续事项

标准技术要求检测条件记录检测报告与原始记录版本与引用文件清单
注册或备案资料
安全评估与标签档案
不良反应监测和召回记录
常见报告用途
化妆品注册备案安全评估和标签管理上市后监测与召回
报告与结果说明

报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。

报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。

样品、批次、工况或标准发生变化时,按新条件开展补充检测。

报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本,相关要求可在需求表中注明。
08

认证常见问题

01国务院令第727号管理哪些对象?

化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回 本条例规定化妆品和新原料注册备案、安全评估、标签、生产质量、不良反应监测与召回。

02国务院令第727号需要哪些资料?

配方和原料安全资料、产品安全评估报告、功效宣称依据与标签样稿、生产质量和检验放行记录 资料按照原料与配方资料、检验放行记录、不良反应和召回台账形成索引。

03国务院令第727号如何实施?

区分注册与备案事项、开展产品安全评估、归集功效宣称依据并审查标签、实施生产放行、不良反应监测和召回 实施记录覆盖化妆品新原料、特殊化妆品注册和普通化妆品备案、安全评估与功效宣称依据、标签、生产质量、不良反应和召回。

04国务院令第727号形成哪些成果?

注册或备案资料、安全评估与标签档案、不良反应监测和召回记录 成果用于化妆品注册备案、安全评估和标签管理、上市后监测与召回。