检测范围
检测水、食品、化妆品、药品和生产环境中的肠球菌、铜绿假单胞菌及指定卫生指示微生物。采用膜过滤、统计计数、选择性检出和生化、MALDI-TOF或核酸鉴定方法，交付定性、数量及鉴定证据；以目标阳性参照、非目标阴性控制、无菌空白和方法适用性审核数据。
肠球菌
按水质或食品正式方法进行定性或计数，并以规定鉴定证据确认目标菌群。
对象与条件
饮用水泳池水瓶装水和环境水样 化妆品药品原辅料与非无菌产品 食品生产用水成品及接触表面 医院公共场所和工业水系统卫生调查
需要注意的限制
指示菌阳性提示卫生控制风险但不等同于特定病原体必然存在，阴性也不能替代覆盖全部病原体的专项检测 ISO 7899-2:2000数据比较采用相同基质、目标物、采样方式、前处理、培养或仪器条件，并在报告中注明方法适用范围 ISO 7899-2:2000批次或现场评价按照约定采样方案实施，样品批次、点位、时段、保存和流转信息纳入追溯记录 ISO 7899-2:2000用于监管、司法、招投标或认证资料时，项目文件列明能力范围、抽样主体、见证要求、判定规则、签章和报告形式
检测时需要注意什么
实施流程
1. 核对产品标准目标菌点位和定性定量要求；2. 选择正式方法并完成样品完整性和保存记录审核；3. 开展目标微生物受控检验并完成全套阳阴性控制；4. 复核初筛确认计数换算和方法适用性证据；5. 出具目标菌结果并整理水系统或生产线污染分布
目标菌名称逐项列明
肠球菌、铜绿假单胞菌和其他指示菌代表不同卫生信息，报告不使用笼统合并名称。
基质抑制纳入验证
消毒剂、防腐剂和高盐产品可能影响目标菌恢复，方法适用性使用对应产品基质完成。
确认结果保留证据
初筛可受到非目标菌干扰，最终名称关联生化、质谱或核酸确认及质量控制状态。
检测质量链路
样品接收、目标菌检测、鉴定、批次质控和记录审核纳入统一质量链路。
适用产品与样品
肠球菌、铜绿假单胞菌与指示菌适用于以下产品、样品及技术问题。
适用产品和常见问题
- 饮用水泳池水瓶装水和环境水样
- 化妆品药品原辅料与非无菌产品
- 食品生产用水成品及接触表面
- 医院公共场所和工业水系统卫生调查
送样前需要准备什么
送样信息包括材质、形态、批次、保存条件、目标参数及制样要求。
- 01
无菌容器采集且记录消毒剂状态的水样
- 02
密闭原包装产品和对应配方防腐资料
- 03
按固定面积采集的表面拭子或接触样
- 04
目标指示菌清单产品标准和点位布置图
无菌容器采集且记录消毒剂状态的水样 密闭原包装产品和对应配方防腐资料 按固定面积采集的表面拭子或接触样 目标指示菌清单产品标准和点位布置图
肠球菌铜绿假单胞菌与指示菌报告 目标菌逐项定性或定量结果 样品点位体积面积和报告基数表 初筛及质谱生化或分子确认记录 阳阴性空白与方法适用性审核数据
检测项目
肠球菌
按水质或食品正式方法进行定性或计数，并以规定鉴定证据确认目标菌群。
铜绿假单胞菌
检测产品、水样及环境中的Pseudomonas aeruginosa，区分初筛结果和确认结果。
其他卫生指示菌
可按项目清单覆盖肠杆菌科、耐热菌或其他产品标准规定的指示微生物。
菌株鉴定
对关键分离物使用生化谱、质谱或分子证据确认身份并记录数据库匹配质量。
点位污染关联
把原水、末端水、储罐、灌装和表面结果放入同一流程图，定位重复检出节点。
检测方法和流程
检测标准和方法
ISO 5667-1规定水质采样方案设计和采样技术的一般原则
采样点、时段、频次、容器、保存、现场空白和运输记录决定实验室结果是否代表目标水体，具体场景还应采用ISO 5667系列相应分册。
ISO 5667-1:2023报告和检测数据
指示菌阳性提示卫生控制风险但不等同于特定病原体必然存在，阴性也不能替代覆盖全部病原体的专项检测
ISO 7899-2:2000数据比较采用相同基质、目标物、采样方式、前处理、培养或仪器条件，并在报告中注明方法适用范围
ISO 7899-2:2000批次或现场评价按照约定采样方案实施，样品批次、点位、时段、保存和流转信息纳入追溯记录
ISO 7899-2:2000用于监管、司法、招投标或认证资料时，项目文件列明能力范围、抽样主体、见证要求、判定规则、签章和报告形式
常见问题
01肠球菌在水质监测中提供什么信息？
肠球菌作为卫生指示对象，可与E. coli等指标共同描述水体受到粪源影响和处理后再污染的线索。
02铜绿假单胞菌初筛阳性为何还要进一步确认？
其他假单胞菌或环境菌可能呈现相似初筛特征，生化、质谱或分子证据用于确认P. aeruginosa身份。
03瓶装水和化妆品中的铜绿假单胞菌方法相同吗？
样品基质、取样量和产品标准不同，实验室分别采用对应正式方法并报告方法编号及适用性证据。
04水样消毒剂残留会让指示菌结果偏低吗？
残留消毒剂可能持续降低可检数量，采样容器、保存和方法适用性按正式标准受控并记录。
05多个水点重复检出肠球菌怎样判断污染位置？
按水流方向比较源水、处理单元、储罐和末端点，同时关联消毒剂、停留及维护记录定位首个异常节点。
06指示菌未检出是否表示所有病原微生物都不存在？
指示菌反映特定卫生过程，病原体项目具有独立靶标和方法；报告明确本次检测的目标清单与检出水平。
07MALDI-TOF鉴定分数怎样写入指示菌报告？
报告或附件保留数据库版本、匹配分数和鉴定层级，低区分度结果结合其他确认信息解释。
08环境表面指示菌结果怎样换算才可比较？
使用一致拭取面积和采样介质，结果按单位面积表达，并将不规则部件的实际采样范围单独记录。