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检测服务

病毒灭活与抗病毒性能

Virucidal & Antiviral Performance

面向抗病毒处理塑料、树脂制品及玻璃、金属、陶瓷等无孔硬质表面,按ISO 21702适用框架评价表面抗病毒活性。项目比较处理样与同基材未处理对照的感染性指标变化,审核病毒模型、细胞毒性、回收、材料干扰和重复样,交付活性结果、基材信息及耐久处理前后对照。

检测内容
无孔表面抗病毒活性 · 病毒模型适配
适用对象
抗病毒处理塑料片材薄膜和注塑件 · 抗病毒涂层塑料与树脂复合表面
方法标准
受理前确认方法与适用版本
报告交付
无孔表面抗病毒活性报告 · 病毒模型与基材表面信息表
确认检测需求登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
检查检测过程记录检测条件并审核原始数据
出具报告交付结果、附件和技术说明
01

检测范围

检测范围检测内容与适用对象

面向抗病毒处理塑料、树脂制品及玻璃、金属、陶瓷等无孔硬质表面,按ISO 21702适用框架评价表面抗病毒活性。项目比较处理样与同基材未处理对照的感染性指标变化,审核病毒模型、细胞毒性、回收、材料干扰和重复样,交付活性结果、基材信息及耐久处理前后对照。

01项目内容

无孔表面抗病毒活性

比较抗病毒处理表面与同基材未处理对照的感染性指标,形成表面活性结果。

02适用情况

对象与条件

抗病毒处理塑料片材薄膜和注塑件 抗病毒涂层塑料与树脂复合表面 处理后的玻璃金属陶瓷等无孔硬质表面 清洁磨耗或老化前后的同类无孔材料

03结果解释

需要注意的限制

对某一试验病毒有效不能自动外推至所有病毒或临床防护效果,核酸减少也不能替代感染性滴度评价 ISO 18184:2019数据比较采用相同基质、目标物、采样方式、前处理、培养或仪器条件,并在报告中注明方法适用范围 ISO 18184:2019批次或现场评价按照约定采样方案实施,样品批次、点位、时段、保存和流转信息纳入追溯记录 ISO 18184:2019用于监管、司法、招投标或认证资料时,项目文件列明能力范围、抽样主体、见证要求、判定规则、签章和报告形式

技术说明

检测时需要注意什么

实施流程

1. 登记基材树脂涂层表面状态和产品宣称;2. 审核ISO 21702模型试件同基材对照和耐久分组;3. 完成无孔表面抗病毒活性评价与规定质量控制;4. 复核细胞毒性材料干扰回收和感染性指标;5. 签发表面抗病毒活性及耐久对照报告

结果对应模型与表面

报告逐项列出病毒模型、塑料或无孔基材、表面处理方式和方法版本。

细胞毒性单独记录

材料对检测细胞系统的影响与病毒感染性指标分栏呈现,支持结果复核。

材料对照保持同基材

未处理对照保持树脂、颜色和表面结构一致,使活性差异对应抗病毒处理。

耐久组使用同一比较体系

处理前后试件采用相同病毒模型、基材对照和结果字段,形成可比的活性变化。

02

适用产品与样品

病毒灭活与抗病毒性能适用于以下产品、样品及技术问题。

适用产品和常见问题

  • 抗病毒处理塑料片材薄膜和注塑件
  • 抗病毒涂层塑料与树脂复合表面
  • 处理后的玻璃金属陶瓷等无孔硬质表面
  • 清洁磨耗或老化前后的同类无孔材料
03

送样前需要准备什么

送样信息包括材质、形态、批次、保存条件、目标参数及制样要求。

  1. 01

    代表最终树脂配方和表面状态的塑料试件

  2. 02

    与处理样同材质同颜色的未处理对照

  3. 03

    基材涂层抗病毒添加剂和加工工艺资料

  4. 04

    目标病毒模型产品宣称及耐久分组清单

准备资料样品和资料要求

代表最终树脂配方和表面状态的塑料试件 与处理样同材质同颜色的未处理对照 基材涂层抗病毒添加剂和加工工艺资料 目标病毒模型产品宣称及耐久分组清单

项目结果本页列出的结果内容

无孔表面抗病毒活性报告 病毒模型与基材表面信息表 处理样和同基材对照结果 细胞毒性材料干扰及回收质控摘要 清洁磨耗或老化前后活性对照

04

检测项目

01

无孔表面抗病毒活性

比较抗病毒处理表面与同基材未处理对照的感染性指标,形成表面活性结果。

02

病毒模型适配

依据产品宣称和ISO 21702方法范围确定病毒模型,并在报告中对应材料与表面类别。

03

细胞毒性与材料干扰

评价树脂、色料、涂层和添加剂对检测系统的影响,保留独立干扰数据。

04

回收与同基材对照

以同材质、同颜色和同表面结构的未处理样控制材料差异,审核回收与重复性。

05

耐久处理后活性

对清洁、磨耗或老化前后的无孔表面使用同一模型和对照比较活性保持。

05

检测方法和流程

受理前需要确认什么受理前需确认对象、样品状态、方法适用性和实施条件;具体检测范围、进度与报告要求以双方确认的方案为准。
06

检测标准和方法

资料来源标准和方法来源
发布或实施日期 2011-08-01

ISO 22196规定经抗菌处理塑料及其他非多孔表面的抗菌活性测定方法

该方法不适用于纺织品、光催化材料或用来证明材料可生物降解,接种方式和表面接触状态会直接影响抗菌活性值。

ISO 22196:2011
07

报告和检测数据

无孔表面抗病毒活性报告
病毒模型与基材表面信息表
处理样和同基材对照结果
细胞毒性材料干扰及回收质控摘要
清洁磨耗或老化前后活性对照
常见报告用途
评价抗病毒塑料和无孔表面活性比较树脂涂层及添加剂方案验证清洁磨耗或老化后的活性保持形成产品批次与标签模型数据
检测结果说明

对某一试验病毒有效不能自动外推至所有病毒或临床防护效果,核酸减少也不能替代感染性滴度评价

ISO 18184:2019数据比较采用相同基质、目标物、采样方式、前处理、培养或仪器条件,并在报告中注明方法适用范围

ISO 18184:2019批次或现场评价按照约定采样方案实施,样品批次、点位、时段、保存和流转信息纳入追溯记录

ISO 18184:2019用于监管、司法、招投标或认证资料时,项目文件列明能力范围、抽样主体、见证要求、判定规则、签章和报告形式

08

常见问题

01ISO 21702类项目覆盖哪些材料表面?

项目覆盖抗病毒处理塑料及玻璃、金属、陶瓷等无孔硬质表面,报告记录具体基材和处理方式。

02抗病毒塑料为什么要提交未处理同基材对照?

同树脂、颜色和表面结构的对照可把材料本身的影响与抗病毒处理产生的活性差异分开。

03涂层金属和裸金属样品怎样分组?

涂层体系、基材和表面状态分别编号,处理样与对应未处理表面成对形成结果。

04表面颜色或添加剂会影响抗病毒检测吗?

色料、涂层和添加剂可能影响细胞系统或回收,材料干扰与感染性指标分栏审核。

05一种病毒模型的结果怎样写入表面报告?

报告列出模型名称、材料表面、处理方式和活性结果,使数据直接对应本次实测组合。

06清洁或磨耗后的无孔表面怎样比较活性?

处理前后试件使用相同病毒模型、同基材对照和结果字段,报告活性变化与外观状态。

07曲面塑料制品怎样提交代表性试件?

按树脂、涂层和成型工艺选择具有代表性的无孔表面区域,并保留试件与成品部位映射。

08抗病毒表面报告包含哪些质量控制数据?

报告包含病毒对照、细胞系统状态、材料空白、干扰回收、重复样和同基材对照结果。

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