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仪器分析

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR

FTIR Spectroscopy — Food, Pharmaceuticals & Personal Care

食品、药品与日化FTIR用于原料身份核对、药物晶型或盐型辅助识别、油脂和糖类指纹比较以及包装异物分析。项目按粉末、油膏、片剂和微小颗粒选择ATR、透射或显微测量,交付特征峰、对照谱与样品前处理记录。

检测内容
原辅料身份核对 · 药物固态差异
适用对象
药用辅料、原料药、片剂粉末及部分晶型或盐型的指纹比较。 · 油脂、糖、淀粉、蛋白及食品原料的主要官能团与掺杂筛查。
方法标准
GB/T 32198-2015 · GB/T 32199-2015
报告交付
样品与对照FTIR谱图和特征峰表。 · 原辅料、基质或异物材质候选。
项目受理登记对象、检测目标和报告用途
样品登记登记数量、状态和制样要求
过程质控记录检测条件并审核原始数据
报告交付交付结果、附件和技术说明
01

检测范围

检测范围检测内容与适用对象

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR主要检测原辅料身份核对、药物固态差异,服务对象包括药用辅料、原料药、片剂粉末及部分晶型或盐型的指纹比较、油脂、糖、淀粉、蛋白及食品原料的主要官能团与掺杂筛查,覆盖来样登记、检测实施和报告交付。

01核心检测项目

原辅料身份核对

以特征峰和指纹区比较待测原料与参考谱或合格对照。

02适用产品与样品

药用辅料、原料药、片剂粉末及部分晶型或盐型的指纹比较。

油脂、糖、淀粉、蛋白及食品原料的主要官能团与掺杂筛查。

03委托资料与样品

样品、目标参数和报告用途

食品和日化样品密封防潮,注明配方类别、批次、保存和异常出现时间。

04报告与交付内容

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR检测报告 + 检测数据与图表

样品与对照FTIR谱图和特征峰表。

技术说明

项目技术要点

实施流程

1. 按产品形态确定直接ATR、压片透射、液膜或显微取样方式;2. 采集仪器背景、容器或产品基底空白,并测量参考物或合格批;3. 在一致分辨率、扫描次数和接触条件下获取样品谱图;4. 完成峰表、谱库检索和对照叠图,审查水分、结晶和混合基质影响;5. 将特征峰证据、样品层位和批次差异整理为可复查结论

混合食品谱

复杂食品谱是多组分叠加,FTIR适合指纹比较,具体微量添加物采用色谱或质谱分离。

药物晶型

FTIR提供氢键和固态差异证据,晶型确认常结合XRD、DSC或热重数据。

水分吸收

水在羟基区吸收强,含水量和干燥过程会改变谱图,批次比较保持相同状态。

异物基底

微小异物常粘附产品残留,先测异物不同位置并与周围基底谱做扣除或对照。

02

适用产品与样品

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR适用于以下产品、样品及技术问题。

适用产品与技术问题

  • 药用辅料、原料药、片剂粉末及部分晶型或盐型的指纹比较。
  • 油脂、糖、淀粉、蛋白及食品原料的主要官能团与掺杂筛查。
  • 乳霜、洗护、香精载体、蜡和表面活性剂体系的组分类别识别。
  • 产品中的塑料、纤维、薄膜、结晶物和其他异物微区分析。
  • 正常批与异味、变色、结块或析晶批次的光谱差异。
03

样品与委托资料

送样信息包括材质、形态、批次、保存条件、目标参数及制样要求。

  1. 01

    食品和日化样品密封防潮,注明配方类别、批次、保存和异常出现时间。

  2. 02

    药品和原料按名称、规格、晶型或盐型候选分别包装,并提供合格对照。

  3. 03

    含水膏体、乳液和油脂可直接ATR或经分离处理,所有处理步骤保留。

  4. 04

    片剂按表面、包衣和片芯分层取样,测点与照片对应。

  5. 05

    异物使用洁净工具从产品中分离,另测周围产品基底作为空白。

所需样品量样品量与制样要求

食品和日化样品密封防潮,注明配方类别、批次、保存和异常出现时间。样品量包含制样损耗、平行样和留样需求。

检测周期项目周期与交付日期

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR列明样品、项目、方法、开始时间与报告交付日期,并同步安排复杂前处理和多模块测试。

报告类型食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR检测报告 · 检测数据与图表 · 测试条件与质控记录

主要提供样品与对照FTIR谱图和特征峰表、原辅料、基质或异物材质候选。其他数据和附件在委托单中列明。

实施方式实验室来样检测

收样、制样、测试、数据复核和报告输出由项目负责人统一衔接。

04

检测项目

01

原辅料身份核对

以特征峰和指纹区比较待测原料与参考谱或合格对照。

02

药物固态差异

观察氢键和晶格变化引起的峰位、峰形差异,作为晶型或盐型的光谱证据。

03

油脂氧化比较

比较羰基、羟基和不饱和键相关峰区,评价储存或热处理引起的相对变化。

04

日化基质识别

区分硅油、蜡、脂肪酸盐、聚醚和聚合物增稠剂等主要组分类别。

05

异物显微红外

对纤维、薄膜和颗粒进行微区测量,与包装、设备材料和产品基底对照。

06

批次指纹一致性

统一样品状态和光谱处理后比较多个批次的峰位、峰比和异常新峰。

05

检测方法与实施流程

现有设备和检测能力食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR所需的检测、制样、质量控制和数据分析条件齐备,受理原辅料身份核对、药物固态差异。
01

检测需求

围绕食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR列明样品、目标参数、方法标准和报告用途。

02

样品登记

食品和日化样品密封防潮,注明配方类别、批次、保存和异常出现时间。

03

完成前处理或制样

根据食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR和原辅料身份核对、药物固态差异的测试条件处理样品。

04

完成仪器测试

使用食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR按规定参数完成原辅料身份核对、药物固态差异和过程质量控制。

05

复核检测数据

重点检查原辅料身份核对、药物固态差异对应的图谱、曲线、图像或数据表。

06

交付报告和附件

提供样品与对照FTIR谱图和特征峰表、原辅料、基质或异物材质候选。及约定附件。

06

标准与方法依据

以下列出食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR采用的正式标准与执行依据,包含标准编号、适用项目和发布来源。

5 项标准共列出 5 项标准与方法。

共 5 项

GB/T 32198-2015中国标准红外光谱定量分析技术通则红外光谱定量分析技术通则规定食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的测量原理、仪器条件、数据采集和结果记录要求。国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 · GB/T 32198-2015 · 查看发布机构来源
GB/T 32199-2015中国标准红外光谱定性分析技术通则红外光谱定性分析技术通则规定食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的测量原理、仪器条件、数据采集和结果记录要求。国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 · GB/T 32199-2015 · 查看发布机构来源
GB/T 6040-2019中国标准红外光谱分析方法通则红外光谱分析方法通则规定食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的测量原理、仪器条件、数据采集和结果记录要求。国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 · GB/T 6040-2019 · 查看发布机构来源
ASTM E1252-98(2021)国外标准Standard Practice for General Techniques for Obtaining Infrared Spectra for Qualitative AnalysisStandard Practice for General Techniques for Obtaining Infrared Spectra for Qualitative Analysis规定食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的测量原理、仪器条件、数据采集和结果记录要求。ASTM International · ASTM E1252-98(2021) · 查看发布机构来源
ASTM E1421-99(2021)国外标准Standard Practice for Describing and Measuring Performance of Fourier Transform Mid-Infrared (FT-MIR) Spectrometers: Level Zero and Level One TestsStandard Practice for Describing and Measuring Performance of Fourier Transform Mid-Infrared (FT-MIR) Spectrometers: Level Zero and Level One Tests用于食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的仪器性能确认、校准和质量控制。ASTM International · ASTM E1421-99(2021) · 查看发布机构来源
资料来源标准发布与方法来源
发布或实施日期 2026-08-10

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的方法选择、样品处理、仪器条件、质量控制和结果表达应与采用标准的适用范围保持一致。

ASTM E1252-98(2021)《定性红外光谱分析通用技术》可作为该分析方法的质量要求参考,项目按客户指定版本和实验室确认结果执行。

ASTM E1252-98(2021)—定性红外光谱分析通用技术
发布或实施日期 2026-08-10

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR的方法选择、样品处理、仪器条件、质量控制和结果表达应与采用标准的适用范围保持一致。

ASTM E168-16(2023)《定量红外光谱分析通用技术》可作为该分析方法的质量要求参考,项目按客户指定版本和实验室确认结果执行。

ASTM E168-16(2023)—定量红外光谱分析通用技术
07

报告与交付内容

食品、药品与日化产品傅里叶变换红外光谱 FTIR检测报告检测数据与图表测试条件与质控记录约定附件
样品与对照FTIR谱图和特征峰表。
原辅料、基质或异物材质候选。
片剂层位或异物测点显微照片。
批次叠图、峰比和异常峰说明。
前处理、测量模式和谱库检索记录。
常见报告用途
食品药品原辅料身份核对。日化配方与批次一致性比较。异物和包装材料来源分析。储存、氧化与析晶异常调查。
报告与结果说明

报告列明实际样品、检测方法、测试条件、结果和约定附件。

报告同步提供质量控制、数据复核和判定依据等项目记录。

样品、批次、工况或标准发生变化时,按新条件开展补充检测。

报告支持CMA/CNAS标识、合格判定及英文版本,相关要求可在需求表中注明。
08

常见问题

01FTIR能测出食品中某种添加剂含量吗?

复杂食品中峰重叠明显,常规FTIR用于指纹筛查;含量采用HPLC、GC或专用校准模型。

02药物晶型能只靠红外确认吗?

红外可显示氢键和峰形差异,结合XRD和热分析能形成更完整的晶型证据。

03含水乳霜可以直接测试吗?

可以用ATR测量,但水峰和乳化状态会影响光谱;对比样保持相同含水和温度。

04片剂包衣和片芯怎样分别分析?

通过剥取包衣层或制作片剂截面分别定位采谱,记录取样层位、显微照片和各区域的特征峰,避免片芯与包衣信号相互混入。

05油脂氧化能从FTIR看出来吗?

可比较羰基、羟基和不饱和键峰区的变化,与新鲜同批对照一起评价。

06产品中的一根纤维需要多大才能测?

显微红外可测微小纤维,尺寸需覆盖光阑并能与产品残留分开。

07谱图不同一定表示配方改变吗?

水分、晶型、温度和取样层位也会造成差异,报告会逐项核对这些因素。

08日化产品香味成分能用FTIR鉴定吗?

FTIR可识别主要基质,挥发香味成分使用顶空GC-MS获得分离后的化合物信息。

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