新建实验室方法确认、期间核查与质量控制
Method Verification, Intermediate Checks & QC — New Laboratories新建实验室方法确认、期间核查与质量控制面向方法确认、期间核查与质量控制的申请和维护需求,重点把申请能力范围逐项对应到人员、设备、方法、环境、溯源和质量控制,用真实运行记录证明实验室确实具备该能力。方法确认、期间核查与质量控制项目记录适用对象、法规标准、责任主体、样品或运行资料、预检、审核、发证要求、变更和证后维护。
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