首次认证与新产品技术文件、标签与说明书审核
Technical File, Label & Manual Review — Initial Certification & New Products首次认证与新产品技术文件、标签与说明书审核面向技术文件、标签与说明书审核的申请和维护需求,重点把首次申请、扩型变更、监督续期和证书查询放进同一台账,确保每个型号、工厂和报告都有有效依据。技术文件、标签与说明书审核项目记录适用对象、法规标准、责任主体、样品或运行资料、预检、审核、发证要求、变更和证后维护。
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